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인간 순환 체내칸나비노이드 수준의 일주기 제어

2023년 5월 8일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 식사의 타이밍이 신체가 에너지를 만들고 사용하는 방식(대사)을 어떻게 변화시키는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 지방 세포가 인슐린(혈당 수치를 조절하는 호르몬)에 어떻게 반응하는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

하루 24시간 동안 음식 섭취 시기와 칼로리 분포가 체중 증가에 기여하는 요인으로 부상하고 있습니다. 먹는 것뿐만 아니라 먹는 시간도 체중 증가에 기여할 수 있다는 생각은 과학계와 대중 모두의 관심을 끌었습니다. 실제로 하루 24시간 동안의 칼로리 섭취 분포는 최근 과식, 내당능 장애, 인슐린 민감성과 같은 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 수 있는 "일주기 불일치"의 잠재적인 원인으로 인식되었습니다. 또한, 보상 중심 식사(에너지 필요 대신 즐거운 측면을 위해 먹는 것)는 일반적으로 에너지 요구 사항을 훨씬 초과하는 칼로리 섭취를 초래하고 비만 유행의 주요 원인으로 인식됩니다. 체내칸나비노이드(eCB) 시스템은 음식 섭취를 조절하는 항상성 과정(에너지 필요만)에 관여하며 보상 식사에서 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 따라서 eCB 시스템의 일주기 조직의 역할과 오정렬이 과식, 과체중, 비만 및 당뇨병에 어떻게 기여할 수 있는지가 이 연구의 주요 초점입니다. 전반적인 목표는 음식 섭취 시기가 배고픔과 식욕, 포도당 대사 및 인슐린 민감성에 영향을 미치는 eCB 활동의 24시간 변화의 주요 결정 요인인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 비만 위험이 높지만 여전히 라이프스타일 변화로 되돌릴 수 있는 궤적에 있는 과체중 개인에 초점을 맞출 것입니다. 피험자의 습관적인 수면과 식사 시간 및 실제 생활 조건에서 칼로리 분포를 주의 깊게 평가한 후, 짧은 실험실 연구를 통해 하루 중 나중에 일일 칼로리를 더 많이 소비하는 참가자(나중에 식이 크로노타입)가 eCB 리듬에서 지연을 표시하는지 여부를 결정합니다. 인슐린 감수성을 낮춥니다. 실험실 및 이동 절차를 결합한 환자 개입에서 6일 동안 연구 절차는 하루 동안 실험적으로 변화하는 칼로리 분포의 효과를 평가하여 식이 크로노타입의 진행 대 지연을 평가합니다. 결과 측정은 eCB 리듬과 인슐린 민감도의 일일 피크 시점입니다. 이 연구는 또한 실제 생활 조건에서 후속 습관적 행동에 대한 개입의 잠재적 내구성을 측정할 것입니다. 즉, 실험실에서 부과된 수유 일정에서 수유를 얼마나 오래 유지하고 해당 일정이 후속 행동 및/또는 체중에 영향을 미치는지입니다. 음식 섭취 증가와 인슐린 감수성 감소의 중재자로서 eCB 시스템의 일주기 불일치를 확인하면 새로운 예방 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 22:00~08:00 사이에 밤 7시간에서 9시간 사이에 자기보고 수면
  • 작년에 최소 3파운드를 늘린 자가 보고

제외 기준:

  • 이전에 진단된 수면 장애 없음(폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 포함)
  • 당뇨병 전증 또는 당뇨병에 대한 기존 진단 없음
  • 내분비 기능 장애의 병력 없음
  • 정신과, 심혈관 또는 섭식 장애의 병력 없음
  • 식이 조절이 필요한 위장병이 없어야 함
  • 현재 약물을 복용하지 않음(피임 포함)
  • 약물 및 니코틴 사용, 하루 2잔 이상의 습관적 음주, 하루 300mg 이상의 카페인 섭취
  • 지난 1년 이내에 의학적으로 관리되는 체중 감량 프로그램에 참여한 사람,
  • 비만 수술을 받은 사람,
  • 식이 제한이 없어야 함
  • 연구 전 달에 야간 근무를 하거나 시간대를 넘어서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 총 칼로리 섭취량
Early Total Caloric Intake 연구 그룹은 아침 식사 중에 일일 칼로리의 대부분을 소비합니다.
피험자에게 매 식사마다 일정량의 칼로리를 제공하십시오.
활성 비교기: 늦은 총 칼로리 섭취량
Late Total Caloric Intake 연구 그룹은 저녁 식사 중에 일일 칼로리의 대부분을 소비합니다.
피험자에게 매 식사마다 일정량의 칼로리를 제공하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체내칸나비노이드 리듬의 피크 타이밍 변화
기간: 37일
기준선에서 개입 후 37일까지 엔도카나비노이드 리듬의 피크 타이밍(시간)의 변화를 측정합니다.
37일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 37일
개입 후 기준선에서 37일까지의 체중(킬로그램) 변화를 측정합니다.
37일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin Hanlon, PhD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB16-1174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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