Az emberi keringő endokannabinoid szintjének cirkadián szabályozása
2026. január 8. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az evés időzítése hogyan változtatja meg a szervezet energiatermelését és felhasználását (anyagcsere).
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a zsírsejtek hogyan reagálnak az inzulinra (a vércukorszintet szabályozó hormonra).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálékfelvétel időzítése és a 24 órás kalória-eloszlás egyre inkább hozzájárul a súlygyarapodáshoz.
Mind a tudományos közösség, mind a közvélemény érdeklődését felkeltette az az elképzelés, hogy nemcsak az, amit eszel, hanem az, hogy mikor eszel, hozzájárulhat a súlygyarapodáshoz.
Valójában a kalóriabevitel 24 órás napi eloszlását a közelmúltban a "cirkadián eltérés" potenciális forrásaként ismerték fel, amely káros egészségügyi következményekkel járhat, beleértve a túlevést, a glükóztolerancia károsodását és az inzulinérzékenységet.
Ezen túlmenően, a jutalom-vezérelt étkezés (az energiaszükséglet helyett az élvezetből táplálkozó étkezés) általában az energiaszükségletet jóval meghaladó kalóriabevitelt eredményez, és az elhízás járványának fő felelőseként tartják számon.
Az endokannabinoid (eCB) rendszer részt vesz mindkét homeosztatikus folyamatban (csak energiaszükséglet), amelyek szabályozzák a táplálékfelvételt, és kimutatták, hogy kulcsszerepet játszik a jutalmazott étkezésben.
Így ennek a tanulmánynak a középpontjában az eCB rendszer cirkadián szerveződésének szerepe, valamint az, hogy az eltolódások hogyan járulhatnak hozzá a túlevéshez, a túlsúlyhoz, az elhízáshoz és a cukorbetegséghez.
Az általános cél annak meghatározása, hogy a táplálékfelvétel időzítése fő meghatározója-e az eCB-aktivitás 24 órás ingadozásának, ami viszont befolyásolja az éhséget és az étvágyat, a glükóz anyagcserét és az inzulinérzékenységet.
Ez a tanulmány azokra a túlsúlyos egyénekre összpontosít, akiknél nagy az elhízás kockázata, de még mindig olyan pályán vannak, amelyet életmódbeli változtatásokkal meg lehet fordítani.
Az alany szokásos alvási és étkezési időzítésének, valamint kalóriaeloszlásának alapos felmérését követően valós körülmények között, egy rövid laboratóriumi vizsgálat megállapítja, hogy azok a résztvevők, akik a nap későbbi szakaszában fogyasztanak többet napi kalóriájukból (későbbi étrendi kronotípus), mutatnak-e késéseket az eCB ritmusában. és alacsonyabb inzulinérzékenység.
A 6 napos betegbeavatkozás során a laboratóriumi és ambuláns eljárások kombinálásával a vizsgálati eljárások felmérik a kísérletileg változó kalóriaeloszlás hatását a nap folyamán, az étrendi kronotípus előrehaladását vagy késleltetését.
Az eredmény mértéke az eCB-ritmus és az inzulinérzékenység napi csúcsának időpontja lesz.
Ez a tanulmány mérni fogja a beavatkozás lehetséges tartósságát a későbbi szokásos viselkedésre valós életkörülmények között, abból a szempontból, hogy mennyi ideig tartják fenn az etetést a laboratóriumban előírt etetési ütemtervben, és ez az ütemezés befolyásolja-e a későbbi viselkedést és/vagy súlyt.
Az eCB rendszer cirkadián eltérésének azonosítása a megnövekedett táplálékfelvétel és a csökkent inzulinérzékenység közvetítőjeként segíthet új megelőző stratégiák kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önbevallás: 7 óra/éjszaka és 9 óra/éj között alszik, 22:00 és 08:00 között
- saját bevallása szerint legalább 3 fontot hízott az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- nincs korábban diagnosztizált alvászavar (beleértve az obstruktív alvási apnoét (OSA))
- nincs prediabétesz vagy cukorbetegség diagnózisa
- nincs anamnézisében endokrin diszfunkció
- nincs anamnézisében pszichiátriai, szív- és érrendszeri vagy étkezési zavar
- nem lehet olyan gyomor-bélrendszeri betegsége, amely étrend-módosítást igényel
- jelenleg nem szed gyógyszert (beleértve a fogamzásgátlót)
- kábítószer- és nikotinhasználat, napi 2-nél több ital szokásos alkoholfogyasztása és napi 300 mg-nál nagyobb koffeinbevitel
- bárki, aki részt vett orvosilag irányított fogyókúrás programban az elmúlt évben,
- bárki, aki bariátriai műtéten esett át,
- nem lehetnek étkezési korlátozások
- nem dolgozhat éjszakai műszakban, és nem léphet át semmilyen időzónát a vizsgálatot megelőző hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai teljes kalóriabevitel
Az Early Total Caloric Intake vizsgálati csoport napi kalóriájuk nagy részét reggeli közben fogyasztja el.
|
Biztosítson az alanyoknak megfelelő mennyiségű kalóriát minden étkezéskor.
|
|
Aktív összehasonlító: Késői teljes kalóriabevitel
A késői teljes kalóriabevitelt vizsgáló csoport napi kalóriájának nagy részét vacsora közben fogyasztja el.
|
Biztosítson az alanyoknak megfelelő mennyiségű kalóriát minden étkezéskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 24 órás eCB profil akrofázisának idejében
Időkeret: Alapállás a 38. naphoz
|
Eltolódás az eCB ritmus csúcsának (akrofázisának) időzítésében (napszak, óra:mm).
|
Alapállás a 38. naphoz
|
|
Az étvágy/éhség és a jutalommal összefüggő étkezési pontszámok változása
Időkeret: Alapállás a 38. naphoz
|
Az éhség- és étvágyértékelés időbeli profiljának változása (6 időpontban, 24 órás perióduson), valamint a jutalommal összefüggő étkezés (RRE) változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig.
Az éhség és az étvágy értékelése, valamint az RRE értékelése az alapvonaltól a beavatkozásig szám szerinti értékeléssel történik, egy 10 pontos skálán az éhség és étvágy és az egyetértek/nem értek egyet, vagy egy 5 pontos skálán az RRE-k esetében.
|
Alapállás a 38. naphoz
|
|
A glükóz tolerancia változása
Időkeret: Alapállás a 38. naphoz
|
Mérni fogják a glükóztolerancia változását az alapvonaltól a beavatkozás utániig.
A CGM glükózeredményei közé tartozik az átlagos abszolút glükóz (MAG - mg/dl), a variációs együttható (CV - mg/dl), a standard eltérés (SD-mg/dl), a görbe alatti terület (AUC - mg/dl), az idő Eltöltött tartomány (TIR - perc), folyamatos teljes nettó glikémiás hatás (CONGA - (mg/dl) percenként).
|
Alapállás a 38. naphoz
|
|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: Alapállás a 38. naphoz
|
Mérni fogják az inzulinérzékenység változását az alapvonaltól a beavatkozás utániig.
Az MMT inzulinérzékenységi mérései magukban foglalják az inzulin (pmol/L) és a cpeptid (pmol/L) görbe alatti területét, valamint a csúcsértékeket (pmol/L).
|
Alapállás a 38. naphoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállás a 38. naphoz
|
Mérni kell a beavatkozás utáni súlyváltozást (kilogrammban) az alapvonalhoz képest.
|
Alapállás a 38. naphoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Hanlon, PhD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Első közzététel (Becsült)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB16-1174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .