人体循环内源性大麻素水平的昼夜节律控制
2026年1月8日 更新者：University of Chicago
这项研究的目的是检查进食时间如何改变身体产生和使用能量（新陈代谢）的方式。
这项研究还将检查脂肪细胞对胰岛素（一种控制血糖水平的激素）的反应。
研究概览
详细说明
全天 24 小时的食物摄入时间和热量分配正在成为导致体重增加的因素。
不仅是吃什么，什么时候吃也会导致体重增加，这一想法引起了科学界和公众的兴趣。
事实上，24 小时内热量摄入的分布最近被认为是“昼夜节律失调”的潜在来源，这可能导致不良健康结果，包括暴饮暴食、葡萄糖耐量受损和胰岛素敏感性。
此外，奖励驱动的饮食（为了愉悦而不是能量需求而进食）通常会导致热量摄入远远超过能量需求，并被认为是肥胖流行的罪魁祸首。
内源性大麻素 (eCB) 系统参与控制食物摄入的两个稳态过程（仅需要能量），并已被证明在奖励性进食中发挥关键作用。
因此，eCB 系统的昼夜节律组织的作用以及失调如何导致暴饮暴食、超重、肥胖和糖尿病是本研究的主要重点。
总体目标是确定进食时间是否是 eCB 活动 24 小时变化的主要决定因素，而 eCB 活动又会影响饥饿和食欲、葡萄糖代谢和胰岛素敏感性。
这项研究将关注超重的人，他们有很高的肥胖风险，但仍处于可能因生活方式改变而逆转的轨迹上。
在对受试者的习惯性睡眠和进餐时间以及现实生活条件下的热量分布进行仔细评估后，一项简短的实验室研究将确定在当天晚些时候消耗更多每日卡路里的参与者（较晚的饮食时间型）是否显示 eCB 节律延迟并降低胰岛素敏感性。
在为期 6 天的患者干预中，结合实验室和门诊程序，研究程序将评估通过实验改变一天中的热量分布、提前与延迟饮食时间型的效果。
结果测量将是 eCB 节律和胰岛素敏感性每日峰值的时间。
这项研究还将测量在现实生活条件下干预对后续习惯行为的潜在持久性，因为人们在实验室强加的喂养计划中维持喂养多长时间，该计划是否会影响后续行为和/或体重。
识别 eCB 系统的昼夜节律失调作为食物摄入量增加和胰岛素敏感性降低的介质可能有助于制定新的预防策略。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我报告在 22:00 和 08:00 之间每晚睡 7 小时到 9 小时
- 自我报告在去年至少增加了 3 磅
排除标准：
- 没有先前诊断的睡眠障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)）
- 目前没有糖尿病前期或糖尿病的诊断
- 无内分泌功能障碍史
- 无精神、心血管或饮食失调病史
- 必须没有需要调整饮食的胃肠道疾病
- 目前没有服用任何药物（包括节育）
- 药物和尼古丁的使用，每天习惯性饮酒超过 2 杯，以及每天摄入超过 300 毫克的咖啡因
- 任何在过去一年内参加过医学管理的减肥计划的人，
- 任何接受过减肥手术的人，
- 不得有饮食限制
- 在学习前的一个月内不得上夜班或跨越任何时区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期总热量摄入
早期总热量摄入研究组将在早餐期间消耗大部分每日热量。
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在每餐中为受试者提供一定量的卡路里。
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有源比较器：晚期总热量摄入
晚期总热量摄入研究组将在晚餐时消耗大部分每日热量。
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在每餐中为受试者提供一定量的卡路里。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时 eCB 曲线的顶相时间变化
大体时间：第 38 天的基线
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ECB 节律峰值（顶相）的时间（一天中的时间，h:mm）发生变化。
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第 38 天的基线
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食欲/饥饿的变化和与奖励相关的饮食评分
大体时间：第 38 天的基线
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从基线到干预后，饥饿和食欲评级（在 24 小时内的 6 个时间点测量）以及奖励相关饮食 (RRE) 的时间分布变化。
从基线到干预的饥饿和食欲以及 RRE 的评级将通过数字评级来衡量，饥饿和食欲以及同意/不同意为 10 分制，RRE 为 5 分制。
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第 38 天的基线
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葡萄糖耐量的变化
大体时间：第 38 天的基线
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将测量从基线到干预后葡萄糖耐量的变化。
CGM 的血糖结果包括平均绝对血糖 (MAG - mg/dl)、变异系数 (CV - mg/dl)、标准差 (SD-mg/dl)、曲线下面积 (AUC - mg/dl)、时间花费范围（TIR - 分钟）、持续总体净血糖作用（CONGA - (mg/dl) 每分钟）。
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第 38 天的基线
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：第 38 天的基线
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将测量胰岛素敏感性从基线到干预后的变化。
MMT 的胰岛素敏感性测量包括胰岛素 (pmol/L) 和肽 (pmol/L) 的曲线下面积以及峰值 (pmol/L)。
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第 38 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：第 38 天的基线
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将测量干预后相对于基线的体重（公斤）变化。
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第 38 天的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Hanlon, PhD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2029年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计的)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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