Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркадный контроль уровней эндоканнабиноидов в крови человека

8 мая 2023 г. обновлено: University of Chicago
Целью этого исследования является изучение того, как время приема пищи влияет на то, как организм вырабатывает и использует энергию (метаболизм). В этом исследовании также будет изучено, как жировые клетки реагируют на инсулин (гормон, контролирующий уровень сахара в крови).

Обзор исследования

Подробное описание

Время приема пищи и распределение калорий в течение суток становятся факторами, способствующими увеличению веса. Идея о том, что не только то, что вы едите, но и когда вы едите, может способствовать увеличению веса, вызвала интерес как у научного сообщества, так и у общественности. На самом деле, распределение потребления калорий в течение 24-часового дня недавно было признано потенциальным источником «нарушения циркадных ритмов», которое может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья, включая переедание, нарушение толерантности к глюкозе и чувствительности к инсулину. Более того, питание, основанное на вознаграждении (прием пищи ради удовольствия, а не ради потребности в энергии), как правило, приводит к потреблению калорий, значительно превышающему потребности в энергии, и считается главной причиной эпидемии ожирения. Эндоканнабиноидная (eCB) система участвует в обоих гомеостатических процессах (только потребность в энергии), которые регулируют прием пищи, и, как было показано, играет ключевую роль в поедании за вознаграждение. Таким образом, роль циркадной организации системы eCB и то, как несоответствие может способствовать перееданию, избыточному весу, ожирению и диабету, является основным направлением этого исследования. Общая цель состоит в том, чтобы определить, является ли время приема пищи основным фактором, определяющим 24-часовую вариацию активности eCB, которая, в свою очередь, влияет на чувство голода и аппетит, метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину. Это исследование будет сосредоточено на людях с избыточным весом, которые подвержены высокому риску ожирения, но все еще находятся на пути, который потенциально может быть обращен вспять изменением образа жизни. После тщательной оценки обычного времени сна и приема пищи, а также распределения калорий в реальных условиях короткое лабораторное исследование определит, проявляются ли у участников, которые потребляют больше своих ежедневных калорий в конце дня (более поздний диетический хронотип), задержки в ритме eCB. и снижение чувствительности к инсулину. Во время 6-дневного вмешательства пациента, сочетающего лабораторные и амбулаторные процедуры, исследовательские процедуры будут оценивать влияние экспериментального изменения распределения калорий в течение дня, продвигая или откладывая диетический хронотип. Критериями результата будут время дневного пика ритма eCB и чувствительность к инсулину. В этом исследовании также будет измерена потенциальная устойчивость вмешательства в последующее привычное поведение в реальных условиях жизни, в том смысле, как долго человек поддерживает режим кормления, установленный в лаборатории, и влияет ли этот график на последующее поведение и / или вес. Выявление циркадного смещения системы eCB как медиатора повышенного потребления пищи и снижения чувствительности к инсулину может помочь в разработке новых профилактических стратегий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin Hanlon, PhD
  • Номер телефона: 773 834 5849
  • Электронная почта: ehanlon@bsd.uchicago.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matthew Brady, PhD
  • Номер телефона: (773) 702-2346
  • Электронная почта: mbrady@bsd.uchicago.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • самооценка сна от 7 до 9 часов ночи, с 22:00 до 08:00
  • самоотчет о том, что он набрал не менее 3 фунтов за последний год

Критерий исключения:

  • отсутствие ранее диагностированных нарушений сна (включая синдром обструктивного апноэ сна (СОАС))
  • отсутствие существующего диагноза преддиабета или диабета
  • отсутствие эндокринной дисфункции в анамнезе
  • отсутствие в анамнезе психических, сердечно-сосудистых расстройств или расстройств пищевого поведения
  • не должно быть желудочно-кишечных заболеваний, требующих корректировки диеты
  • в настоящее время не принимает никаких лекарств (включая противозачаточные)
  • употребление наркотиков и никотина, привычное употребление алкоголя более 2 порций в день и потребление кофеина более 300 мг в день
  • любой, кто участвовал в программе по снижению веса с медицинским контролем в течение последнего года,
  • всем, кто перенес бариатрическую операцию,
  • не должно быть диетических ограничений
  • не должны работать в ночную смену или пересекать какие-либо часовые пояса в течение месяца, предшествующего исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее общее потребление калорий
Исследовательская группа раннего общего потребления калорий будет потреблять большую часть своих ежедневных калорий во время завтрака.
Предоставьте испытуемым регламентированное количество калорий при каждом приеме пищи.
Активный компаратор: Позднее общее потребление калорий
Группа, изучающая поздний общий прием калорий, будет потреблять большую часть своих ежедневных калорий во время ужина.
Предоставьте испытуемым регламентированное количество калорий при каждом приеме пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени пика эндоканнабиноидного ритма
Временное ограничение: День 37
Будет измеряться изменение времени (часы) пика эндоканнабиноидного ритма от исходного уровня до 37 дней после вмешательства.
День 37

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: День 37
Будет измеряться изменение веса (килограммы) от исходного уровня до 37 дней после вмешательства.
День 37

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erin Hanlon, PhD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-1174

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов сделать IPD доступным для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться