若者におけるヒトパピローマウイルスに関する疫学研究 2 (HYPER2) (HYPER2)
2022年10月2日 更新者：Eric Chow、The Alfred
オーストラリアにおけるユニバーサル男性HPVワクチン接種プログラムの導入後の、男性と性行為を行った若い男性におけるヒトパピローマウイルス（HPV）感染
オーストラリアは、2013 年に学校ベースの普遍的な男性ワクチン接種プログラムを実施した国の 1 つです。
この研究プロジェクトでは、学校でHPVワクチン接種を受けた男性と性行為を行う若い男性（MSM）のHPV感染率を調査します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
HYPER-2は、16～20歳の男性とセックスする男性の肛門、生殖器、口腔HPVの有病率を判定したHYPER 1で使用されたのと同じ募集および検査戦略を使用した横断研究となる。 2 回の研究期間にわたってワクチン接種が提供される異なる年齢層を考慮すると、ワクチン接種を確実にするため、1 年目 (2017 年) には 16 ～ 19 歳の男性が募集され、2 年目 (2018 年) には 16 ～ 20 歳の男性が募集されます。 HYPER-2研究に参加した参加者はオーストラリアで無料の男性用HPVワクチンを受ける資格があったはずだという。 2年間で合計200人の男性が募集され、各参加者のHPVワクチン接種状況が国家HPVワクチン接種プログラム登録簿と照合される。
この2年間にわたる横断的研究では、16歳から20歳までの男性とのセックスを報告した男性を募集する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3053
- Melbourne Sexual Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストラリアのメルボルンで同性の若い人たちが集まった16～20歳の男性
説明
包含基準:
- 16～20歳の男性（2017年1月1日～2017年12月31日は16～19歳、2018年1月1日～2018年12月31日は16～20歳）
- これまでに少なくとも 1 人の他の男性との過去の性的接触（オーラルセックスまたはアナルセックスを含むが、これらに限定されない）を報告する
- 英語でのアンケートや2回の訪問を含むすべての学習要件を完了できる
- 2013年からオーストラリアに居住（これは、研究に参加した男性がHPVワクチン接種が提供された時点でオーストラリアに存在していたことを確認するためです）
除外基準:
- トランスジェンダー男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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若い同性に惹かれる男性
同性愛者は16歳から20歳までの男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4価ワクチンの普及率 HPV型
時間枠：ベースライン
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関心のある主な結果は、16～20歳のMSMにおける4価ワクチンタイプ（6、11、16、18）の有病率と、これらのタイプと非4価ワクチンHPVタイプとの比較である。重要なクロスプロテクション。
口腔、陰茎、肛門の HPV 感染率が計算されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性HPV感染症
時間枠：7日目
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両方の訪問時（0日目と7日目）に同じ部位で同じHPVタイプが検出された。
7日目に再度サンプリングを行う目的は、これにより一過性のHPV検出と感染を区別できるかどうかを調査することです。
7日目に参加者が簡単なアンケートを自己記入し、0日目から7日目までに7日目のHPV反復陽性の説明となるような性的再曝露があったかどうかを確認します。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月16日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月2日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Merck-54860
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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