Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus in Young People Epidemiological Research 2 (HYPER2) (HYPER2)

2. oktober 2022 opdateret af: Eric Chow, The Alfred

Human Papillomavirus (HPV)-infektion hos unge mænd, der har sex med mænd efter introduktion af universelt mandligt HPV-vaccinationsprogram i Australien

Australien var et af landene, der implementerede et universelt skolebaseret vaccinationsprogram for mænd - i 2013. Dette forskningsprojekt vil undersøge forekomsten af ​​HPV blandt unge mænd, der har sex med mænd (MSM), som er blevet tilbudt skolebaseret HPV-vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HYPER-2, vil være et tværsnitsstudie, der bruger de samme rekrutterings- og teststrategier, der blev brugt i HYPER 1, som bestemte forekomsten af ​​anal, genital og oral HPV blandt mænd, der har sex med mænd i alderen 16-20 år. I betragtning af de forskellige aldersgrupper, der vil være blevet tilbudt vaccination i løbet af de 2 undersøgelsesperioder, vil mænd i alderen 16-19 blive rekrutteret i det første år (2017), og mænd i alderen 16-20 vil blive rekrutteret i det andet år (2018) for at sikre at deltagerne inkluderet i HYPER-2 undersøgelsen ville have været berettiget til den gratis mandlige HPV-vaccine i Australien. I alt 200 mænd vil blive rekrutteret over en 2-årig periode, og HPV-vaccinationsstatus for hver deltager vil blive verificeret mod det nationale HPV-vaccinationsprogramregister.

Denne 2-årige tværsnitsundersøgelse vil rekruttere mænd, der rapporterer sex med mænd i alderen 16 til 20 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge af samme køn tiltrak mænd i alderen 16-20 år i Melbourne, Australien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 16 til 20 år (skal være i alderen 16-19 år fra 1. januar 2017 til 31. december 2017 og i alderen 16-20 år fra 1. januar 2018 til 31. december 2018)
  • Rapporter enhver tidligere form for seksuel kontakt (herunder men ikke begrænset til oral eller analsex) med mindst én anden mand nogensinde
  • Kunne udfylde alle undersøgelseskrav inklusive spørgeskema på engelsk og gennemførelse af 2 besøg
  • Har boet i Australien siden 2013 (Dette er for at sikre, at mænd inkluderet i undersøgelsen var til stede i Australien på det tidspunkt, hvor HPV-vaccination blev tilbudt)

Ekskluderingskriterier:

  • Transkønnet mand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge af samme køn tiltrak mænd
Af samme køn tiltrak mænd i alderen 16 til 20 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af quadrivalent vaccine HPV-typer
Tidsramme: Baseline
Det primære resultat af interesse vil være prævalensen af ​​quadrivalente vaccinetyper (6, 11, 16 og 18) blandt 16-20-årige MSM og sammenligning af disse med ikke-quadrivalente vaccine HPV-typer, som forventes at forblive høje, medmindre der er betydelig krydsbeskyttelse. Oral, penis og anal HPV-prævalens vil blive beregnet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende HPV-infektion
Tidsramme: Dag 7
Påvisning af samme HPV-type på samme sted ved begge besøg (dag 0 og 7). Formålet med gentagen prøvetagning på dag 7 er at undersøge, om dette kan skelne forbigående HPV-detektion fra infektion. Et kort spørgeskema vil selv blive udfyldt af deltagerne på dag 7 for at fastslå, om der har været nogen seksuel geneksponering mellem dag 0 og 7, der kan forklare gentagen HPV-positivitet på dag 7.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Alfred

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merck-54860

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner