Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant papillomvirus i unga människors epidemiologisk forskning 2 (HYPER2) (HYPER2)

2 oktober 2022 uppdaterad av: Eric Chow, The Alfred

Humant papillomvirus (HPV)-infektion hos unga män som har sex med män efter införandet av universellt manligt HPV-vaccinationsprogram i Australien

Australien var ett av länderna som genomförde ett universellt skolbaserat vaccinationsprogram för män - 2013. Detta forskningsprojekt kommer att undersöka förekomsten av HPV bland unga män som har sex med män (MSM) som har erbjudits skolbaserad HPV-vaccination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

HYPER-2, kommer att vara en tvärsnittsstudie som använder samma rekryterings- och teststrategier som användes i HYPER 1, som bestämde förekomsten av anal, genital och oral HPV bland män som har sex med män i åldern 16-20 år. Med tanke på de olika åldersgrupper som kommer att ha erbjudits vaccination under den 2 studieperioden kommer män i åldern 16-19 att rekryteras under det första året (2017) och män i åldern 16-20 kommer att rekryteras under det andra året (2018) för att säkerställa att deltagarna som ingick i HYPER-2-studien skulle ha varit berättigade till det fria manliga HPV-vaccinet i Australien. Totalt 200 män kommer att rekryteras under en 2-årsperiod, och HPV-vaccinationsstatus för varje deltagare kommer att verifieras mot det nationella HPV-vaccinationsprogrammets register.

Denna 2-åriga tvärsnittsstudie kommer att rekrytera män som rapporterar sex med män i åldrarna 16 till 20 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga av samma kön lockade män 16-20 år i Melbourne, Australien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldrarna 16 till 20 (måste vara i åldern 16-19 år från 1 januari 2017 till 31 december 2017 och i åldern 16-20 år från 1 januari 2018 till 31 december 2018)
  • Rapportera någon tidigare typ av sexuell kontakt (inklusive men inte begränsad till oral eller analsex) med minst en annan man någonsin
  • Kunna fylla i alla studiekrav inklusive frågeformulär på engelska och slutförande av 2 besök
  • Bosatt i Australien sedan 2013 (Detta för att säkerställa att män som ingår i studien var närvarande i Australien vid den tidpunkt då HPV-vaccination erbjöds)

Exklusions kriterier:

  • Transgender man

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unga samkönade lockade män
Samkönade lockade män i åldrarna 16 till 20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av HPV-typer av kvadrivalent vaccin
Tidsram: Baslinje
Det primära resultatet av intresse kommer att vara prevalensen av kvadrivalenta vaccintyper (6, 11, 16 och 18) bland 16-20 år gamla MSM och jämförelse av dessa med icke-kvadrivalenta vaccin HPV-typer som förväntas förbli hög om det inte finns betydande korsskydd. Oral, penis och anal HPV-prevalens kommer att beräknas.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ihållande HPV-infektion
Tidsram: Dag 7
Detektering av samma HPV-typ på samma plats vid båda besöken (dag 0 och 7). Syftet med upprepad provtagning på dag 7 är att undersöka om detta kan skilja övergående HPV-detektion från infektion. Ett kort frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna på dag 7 för att fastställa om det har förekommit någon sexuell återexponering mellan dag 0 och 7 som kan förklara upprepad HPV-positivitet på dag 7.
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Alfred

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Merck-54860

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant papillomvirusinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera