Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Humaan papillomavirus bij jongeren Epidemiologisch onderzoek 2 (HYPER2) (HYPER2)

2 oktober 2022 bijgewerkt door: Eric Chow, The Alfred

Infectie met humaan papillomavirus (HPV) bij jonge mannen die seks hebben met mannen na introductie van universeel mannelijk HPV-vaccinatieprogramma in Australië

Australië was een van de landen die in 2013 een universeel vaccinatieprogramma voor mannen op school implementeerde. Dit onderzoeksproject zal de prevalentie van HPV onderzoeken onder jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM) die op school een HPV-vaccinatie hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

HYPER-2 zal een dwarsdoorsnedeonderzoek zijn, waarbij dezelfde wervings- en teststrategieën worden gebruikt als in HYPER 1, die de prevalentie van anale, genitale en orale HPV bepaalden bij mannen die seks hebben met mannen van 16-20 jaar. Gezien de verschillende leeftijdsgroepen die tijdens de 2 studieperiode vaccinatie aangeboden zullen krijgen, zullen mannen van 16-19 jaar geworven worden in het eerste jaar (2017) en mannen van 16-20 jaar zullen geworven worden in het tweede jaar (2018) om ervoor te zorgen dat de deelnemers aan de HYPER-2-studie in aanmerking zouden zijn gekomen voor het gratis mannelijke HPV-vaccin in Australië. Over een periode van 2 jaar zullen in totaal 200 mannen worden aangeworven en de HPV-vaccinatiestatus van elke deelnemer zal worden geverifieerd aan de hand van het Nationaal HPV-vaccinatieprogrammaregister.

Deze 2 jaar durende cross-sectionele studie rekruteert mannen die seks melden met mannen van 16 tot 20 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge mannen van hetzelfde geslacht trokken mannen van 16-20 jaar oud aan in Melbourne, Australië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 16 tot 20 jaar (moeten 16-19 jaar oud zijn van 1 januari 2017 tot 31 december 2017 en 16-20 jaar oud van 1 januari 2018 tot 31 december 2018)
  • Meld elk eerder type seksueel contact (inclusief maar niet beperkt tot orale of anale seks) met ten minste één andere man ooit
  • In staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief vragenlijst in het Engels en voltooiing van 2 bezoeken
  • Sinds 2013 woonachtig in Australië (dit is om ervoor te zorgen dat er mannen in het onderzoek in Australië aanwezig waren op het moment dat HPV-vaccinatie werd aangeboden)

Uitsluitingscriteria:

  • Transgender man

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jonge mensen van hetzelfde geslacht trokken mannen aan
Hetzelfde geslacht trok mannen van 16 tot 20 jaar aan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van quadrivalente HPV-vaccintypes
Tijdsspanne: Basislijn
Het belangrijkste resultaat is de prevalentie van quadrivalente vaccintypes (6, 11, 16 en 18) onder 16-20-jarige MSM en vergelijking hiervan met niet-quadrivalente vaccin-HPV-types waarvan verwacht wordt dat ze hoog zullen blijven tenzij er aanzienlijke kruisbescherming. Orale, penis- en anale HPV-prevalentie wordt berekend.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende HPV-infectie
Tijdsspanne: Dag 7
Detectie van hetzelfde HPV-type op dezelfde plaats bij beide bezoeken (dag 0 en 7). Het doel van herhaalde bemonstering op dag 7 is om te onderzoeken of dit voorbijgaande HPV-detectie kan onderscheiden van infectie. Op dag 7 zullen de deelnemers zelf een korte vragenlijst invullen om na te gaan of er tussen dag 0 en 7 opnieuw seksuele blootstelling is geweest die de herhaalde HPV-positiviteit op dag 7 zou kunnen verklaren.
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Alfred

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Merck-54860

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectie met humaan papillomavirus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren