Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Human Papillomavirus in Young People Epidemiological Research 2 (HYPER2) (HYPER2)

2022. október 2. frissítette: Eric Chow, The Alfred

Humán papillomavírus (HPV) fertőzés olyan fiatal férfiaknál, akik férfiakkal szexelnek az egyetemes férfi HPV vakcinázási program Ausztráliában történő bevezetése után

Ausztrália egyike volt azoknak az országoknak, amelyek egyetemes, iskolai alapú férfivédőoltási programot vezettek be – 2013-ban. Ez a kutatási projekt a HPV prevalenciáját vizsgálja olyan fiatal férfiak körében, akik olyan férfiakkal élnek együtt (MSM), akiknek felajánlották az iskolai HPV elleni védőoltást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HYPER-2 egy keresztmetszeti vizsgálat lesz, ugyanazt a toborzási és tesztelési stratégiát alkalmazva, mint a HYPER 1-ben, amely meghatározta az anális, genitális és orális HPV prevalenciáját a 16-20 éves férfiakkal szexelő férfiak körében. Tekintettel arra, hogy a 2 vizsgálati időszakban különböző korcsoportok kapnak védőoltást, az első évben (2017) a 16–19 éves férfiakat, a második évben (2018) pedig a 16–20 éves férfiakat veszik fel. hogy a HYPER-2 vizsgálatba bevont résztvevők jogosultak lettek volna az ingyenes férfi HPV-vakcinára Ausztráliában. Összesen 200 férfit vesznek fel 2 év alatt, és minden résztvevő HPV-oltási státuszát az Országos HPV-oltási program-nyilvántartás alapján ellenőrzik.

Ez a 2 éves keresztmetszeti vizsgálat olyan férfiakat vesz majd fel, akik 16 és 20 év közötti férfiakkal szexelnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az azonos nemű fiatalok a 16-20 éves férfiakat vonzották Melbourne-ben, Ausztráliában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 és 20 év közötti férfiak (2017. január 1. és 2017. december 31. között 16-19 évesek, 2018. január 1. és 2018. december 31. között 16-20 évesek)
  • Jelentsen minden korábbi szexuális kapcsolatot (beleértve, de nem kizárólagosan az orális vagy anális szexet) legalább egy másik férfival.
  • Képes teljesíteni az összes tanulmányi követelményt, beleértve az angol nyelvű kérdőívet és 2 látogatást
  • 2013 óta Ausztráliában tartózkodik (ez annak biztosítására szolgál, hogy a vizsgálatba bevont hímek Ausztráliában tartózkodjanak a HPV elleni védőoltás felajánlásakor)

Kizárási kritériumok:

  • Transznemű férfi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az azonos nemű fiatalok vonzották a férfiakat
Az azonos neműek vonzották a 16 és 20 év közötti férfiakat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadrivalens HPV vakcina típusok elterjedtsége
Időkeret: Alapvonal
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a quadrivalens vakcinatípusok (6, 11, 16 és 18) előfordulása lesz a 16-20 éves MSM között, és ezek összehasonlítása a nem kvadrivalens vakcina HPV-típusokkal, amelyek várhatóan magasak maradnak, hacsak nem jelentős keresztvédelem. Az orális, a pénisz és az anális HPV prevalenciáját kiszámítják.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós HPV fertőzés
Időkeret: 7. nap
Ugyanazon HPV-típus kimutatása ugyanazon a helyen mindkét vizit alkalmával (0. és 7. nap). A 7. napon ismételt mintavétel célja annak vizsgálata, hogy ez megkülönböztetheti-e az átmeneti HPV kimutatást a fertőzéstől. A résztvevők a 7. napon egy rövid kérdőívet töltenek ki maguknak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a 0. és 7. nap között történt-e ismételt szexuális expozíció, amely megmagyarázhatja a 7. napon ismétlődő HPV-pozitivitást.
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Alfred

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Merck-54860

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel