Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant papillomavirus i unge menneskers epidemiologisk forskning 2 (HYPER2) (HYPER2)

2. oktober 2022 oppdatert av: Eric Chow, The Alfred

Infeksjon med humant papillomavirus (HPV) hos unge menn som har sex med menn etter introduksjon av universelt mannlig HPV-vaksinasjonsprogram i Australia

Australia var et av landene som implementerte et universelt skolebasert vaksinasjonsprogram for menn - i 2013. Dette forskningsprosjektet skal undersøke forekomsten av HPV blant unge menn som har sex med menn (MSM) som har blitt tilbudt skolebasert HPV-vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

HYPER-2, vil være en tverrsnittsstudie, som bruker de samme rekrutterings- og teststrategiene som ble brukt i HYPER 1, som bestemte forekomsten av anal, genital og oral HPV blant menn som har sex med menn i alderen 16-20 år. Gitt de ulike aldersgruppene som vil ha blitt tilbudt vaksinasjon i løpet av den 2 studieperioden, vil menn i alderen 16-19 bli rekruttert i det første året (2017) og menn i alderen 16-20 vil bli rekruttert i det andre året (2018) for å sikre at deltakerne inkludert i HYPER-2-studien ville ha vært kvalifisert for den gratis mannlige HPV-vaksinen i Australia. Totalt 200 menn vil bli rekruttert over en 2-års periode, og HPV-vaksinasjonsstatus for hver deltaker vil bli verifisert mot National HPV-vaksinasjonsprogramregisteret.

Denne 2-årige tverrsnittsstudien skal rekruttere menn som rapporterer sex med menn i alderen 16 til 20 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge av samme kjønn tiltrakk seg menn i alderen 16–20 år i Melbourne, Australia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 16 til 20 (må være i alderen 16-19 år fra 1. januar 2017 til 31. desember 2017, og i alderen 16-20 år fra 1. januar 2018 til 31. desember 2018)
  • Rapporter alle tidligere typer seksuell kontakt (inkludert men ikke begrenset til oral eller analsex) med minst én annen mann noensinne
  • Kunne fullføre alle studiekrav inkludert spørreskjema på engelsk og gjennomføring av 2 besøk
  • Bosatt i Australia siden 2013 (dette er for å sikre at menn inkludert i studien var til stede i Australia på det tidspunktet HPV-vaksinasjon ble tilbudt)

Ekskluderingskriterier:

  • Transkjønnet mann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unge av samme kjønn tiltrakk seg menn
Likekjønnet tiltrakk seg menn i alderen 16 til 20 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av fireverdige HPV-vaksinetyper
Tidsramme: Grunnlinje
Det primære resultatet av interesse vil være prevalensen av kvadrivalente vaksinetyper (6, 11, 16 og 18) blant 16-20 år gamle MSM og sammenligning av disse med ikke-kvadrivalente vaksine HPV-typer som forventes å forbli høy med mindre det er betydelig kryssbeskyttelse. Oral, penis og anal HPV-prevalens vil bli beregnet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende HPV-infeksjon
Tidsramme: Dag 7
Påvisning av samme HPV-type på samme sted ved begge besøk (dag 0 og 7). Målet med gjentatt prøvetaking på dag 7 er å undersøke om dette kan skille forbigående HPV-deteksjon fra infeksjon. Et kort spørreskjema vil fylles ut selv av deltakerne på dag 7 for å finne ut om det har vært noen seksuell gjeneksponering mellom dag 0 og 7 som kan forklare gjentatt HPV-positivitet på dag 7.
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Alfred

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Merck-54860

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere