Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomavirus nuorten epidemiologisessa tutkimuksessa 2 (HYPER2) (HYPER2)

sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eric Chow, The Alfred

Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio nuorilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa yleisen miesten HPV-rokotusohjelman käyttöönoton jälkeen Australiassa

Australia oli yksi maista, joka otti käyttöön yleisen koulupohjaisen miesten rokotusohjelman - vuonna 2013. Tässä tutkimusprojektissa tarkastellaan HPV:n esiintyvyyttä nuorilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, joille on tarjottu kouluissa HPV-rokotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HYPER-2 on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään samoja rekrytointi- ja testausstrategioita, joita käytettiin HYPER 1:ssä, joka määritti peräaukon, sukuelinten ja suun HPV:n esiintyvyyden miehillä, jotka harrastavat seksiä 16-20-vuotiaiden miesten kanssa. Ottaen huomioon erilaiset ikäryhmät, joille on tarjottu rokotuksia kahden tutkimusjakson aikana, ensimmäisenä vuonna (2017) rekrytoidaan 16-19-vuotiaat miehet ja toisena vuonna (2018) 16-20-vuotiaat miehet. että HYPER-2-tutkimukseen osallistuneet olisivat olleet oikeutettuja ilmaiseen miesten HPV-rokotteeseen Australiassa. Yhteensä 200 miestä rekrytoidaan kahden vuoden aikana, ja jokaisen osallistujan HPV-rokotustilanne tarkistetaan kansallisesta HPV-rokotusohjelmarekisteristä.

Tämä kaksivuotinen poikkileikkaustutkimus värvää miehiä, jotka ilmoittavat seksistä 16–20-vuotiaiden miesten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saman sukupuolen nuoret houkuttelivat 16-20-vuotiaita miehiä Melbournessa, Australiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-20-vuotiaat miehet (täytyy olla 16-19-vuotiaita 1.1.2017-31.12.2017 ja 16-20-vuotiaita 1.1.2018-31.12.2018)
  • Ilmoita kaikista aikaisemmista seksuaalisista kontakteista (mukaan lukien mutta ei rajoittuen oraali- tai anaaliseksistä) vähintään yhden muun miehen kanssa
  • Pystyy täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset, mukaan lukien englanninkielinen kyselylomake ja 2 vierailun suorittaminen
  • Asunut Australiassa vuodesta 2013 (tämän tarkoituksena on varmistaa, että tutkimukseen osallistuneet miehet olivat Australiassa HPV-rokotuksen tarjoushetkellä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Transsukupuolinen mies

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nuoret samaa sukupuolta olevat houkuttelivat miehiä
Sama sukupuoli houkutteli 16-20-vuotiaita miehiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neliarvoisten HPV-rokotteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Kiinnostava ensisijainen tulos on neliarvoisten rokotetyyppien (6, 11, 16 ja 18) esiintyvyys 16–20-vuotiaiden MSM:ien keskuudessa ja niiden vertailu ei-nelivalenttisten rokotteiden HPV-tyyppeihin, joiden odotetaan pysyvän korkeana, ellei ole olemassa merkittävä ristisuojaus. Suun, peniksen ja peräaukon HPV:n esiintyvyys lasketaan.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva HPV-infektio
Aikaikkuna: Päivä 7
Saman HPV-tyypin havaitseminen samassa paikassa molemmilla käynneillä (päivät 0 ja 7). Toistuvan näytteenoton tavoitteena päivänä 7 on tutkia, voisiko tämä erottaa ohimenevän HPV:n havaitsemisen infektiosta. Osallistujat täyttävät itse lyhyen kyselyn päivänä 7 varmistaakseen, onko päivien 0 ja 7 välillä ollut seksuaalista uudelleenaltistumista, mikä voisi selittää toistuvan HPV-positiivisuuden päivänä 7.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Alfred

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Merck-54860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa