Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirus brodawczaka ludzkiego w badaniach epidemiologicznych młodych ludzi 2 (HYPER2) (HYPER2)

2 października 2022 zaktualizowane przez: Eric Chow, The Alfred

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami po wprowadzeniu powszechnego programu szczepień mężczyzn przeciwko HPV w Australii

Australia była jednym z krajów, które w 2013 roku wdrożyły powszechny szkolny program szczepień mężczyzn. Ten projekt badawczy zbada częstość występowania HPV wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którym zaoferowano szkolne szczepienia przeciw HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

HYPER-2 będzie badaniem przekrojowym, wykorzystującym te same strategie rekrutacji i testowania, co w badaniu HYPER 1, które określiło częstość występowania HPV odbytu, narządów płciowych i jamy ustnej wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w wieku 16-20 lat. Biorąc pod uwagę różne grupy wiekowe, którym zaoferowano szczepienia w drugim okresie badania, mężczyźni w wieku 16-19 lat zostaną zatrudnieni w pierwszym roku (2017), a mężczyźni w wieku 16-20 lat w drugim roku (2018), aby zapewnić że uczestnicy objęci badaniem HYPER-2 kwalifikowaliby się do bezpłatnej szczepionki przeciw HPV dla mężczyzn w Australii. W sumie 200 mężczyzn zostanie zrekrutowanych w ciągu 2 lat, a status szczepienia przeciwko HPV każdego uczestnika zostanie zweryfikowany w rejestrze Krajowego Programu Szczepień przeciwko HPV.

To 2-letnie badanie przekrojowe będzie rekrutować mężczyzn, którzy zgłaszają seks z mężczyznami w wieku od 16 do 20 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode osoby tej samej płci przyciągały mężczyzn w wieku 16-20 lat w Melbourne w Australii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 16 do 20 lat (Muszą mieć 16-19 lat od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2017 oraz 16-20 lat od 1 stycznia 2018 do 31 grudnia 2018)
  • Zgłaszaj wszelkie wcześniejsze kontakty seksualne (w tym między innymi seks oralny lub analny) z co najmniej jednym innym mężczyzną
  • Potrafi wypełnić wszystkie wymagania dotyczące badania, w tym kwestionariusz w języku angielskim i ukończenie 2 wizyt
  • Zamieszkanie w Australii od 2013 r. (ma to na celu zapewnienie, że mężczyźni objęci badaniem byli obecni w Australii w czasie, gdy oferowano szczepienie przeciwko HPV)

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna transpłciowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młode osoby tej samej płci przyciągały mężczyzn
Osoby tej samej płci przyciągają mężczyzn w wieku od 16 do 20 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie czterowalentnych typów HPV szczepionkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Głównym przedmiotem zainteresowania będzie rozpowszechnienie szczepionek czterowalentnych (6, 11, 16 i 18) wśród MSM w wieku 16-20 lat i porównanie ich z typami HPV nie zawierającymi szczepionki czterowalentnej, które prawdopodobnie utrzymają się na wysokim poziomie, chyba że znaczna ochrona krzyżowa. Obliczona zostanie częstość występowania HPV jamy ustnej, prącia i odbytu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekła infekcja HPV
Ramy czasowe: Dzień 7
Wykrycie tego samego typu HPV w tym samym miejscu podczas obu wizyt (dzień 0 i 7). Celem powtórnego pobierania próbek w dniu 7 jest zbadanie, czy może to odróżnić przejściowe wykrycie HPV od zakażenia. Krótki kwestionariusz zostanie samodzielnie wypełniony przez uczestników w dniu 7, aby upewnić się, czy doszło do ponownego narażenia seksualnego między dniem 0 a 7, co mogłoby wyjaśnić powtórną dodatniość HPV w dniu 7.
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Alfred

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Merck-54860

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj