청소년 역학 연구 2(HYPER2)의 인간 유두종 바이러스 (HYPER2)
2022년 10월 2일 업데이트: Eric Chow, The Alfred
호주에서 보편적인 남성 HPV 예방 접종 프로그램 도입 후 남성과 성관계를 가진 젊은 남성의 인유두종 바이러스(HPV) 감염
호주는 2013년 보편적인 학교 기반 남성 예방 접종 프로그램을 시행한 국가 중 하나였습니다.
이 연구 프로젝트는 학교 기반 HPV 예방 접종을 받은 남성과 성관계를 가진 젊은 남성(MSM) 사이에서 HPV의 유병률을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
HYPER-2는 16-20세 남성과 성관계를 가진 남성의 항문, 생식기 및 구강 HPV 유병률을 결정한 HYPER 1에서 사용된 것과 동일한 모집 및 테스트 전략을 사용하는 단면 연구입니다. 2차 연구 기간 동안 백신 접종을 받게 될 연령대가 다르기 때문에 첫 해(2017년)에 16-19세 남성을 모집하고 두 번째 해(2018년)에 16-20세 남성을 모집합니다. HYPER-2 연구에 포함된 참가자는 호주에서 무료 남성 HPV 백신을 접종받을 자격이 있었습니다. 2년 동안 총 200명의 남성을 모집하고 각 참가자의 HPV 예방 접종 상태를 국가 HPV 예방 접종 프로그램 등록부에 대해 확인합니다.
이 2년간의 단면 연구는 16세에서 20세 사이의 남성과 성관계를 보고한 남성을 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3053
- Melbourne Sexual Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
젊은 동성, 호주 멜버른에서 16~20세 남성 끌린다
설명
포함 기준:
- 16세~20세 남성
- 적어도 한 명의 다른 남성과의 이전 유형의 성적 접촉(구강 또는 항문 성교를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 보고하십시오.
- 영어 설문지 및 방문 2회 완료를 포함한 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있습니다.
- 2013년부터 호주에 거주(이는 연구에 포함된 남성이 HPV 예방 접종이 제안된 시점에 호주에 있었는지 확인하기 위한 것임)
제외 기준:
- 트랜스젠더 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동성에게 끌리는 젊은 남자들
동성에게 매력을 느끼는 16~20세 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가 백신 HPV 유형의 유병률
기간: 기준선
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주요 관심 결과는 16-20세 MSM에서 4가 백신 유형(6, 11, 16 및 18)의 유병률과 이들을 비4가 백신 HPV 유형과 비교하는 것입니다. 중요한 교차 보호.
구강, 음경 및 항문 HPV 유병률이 계산됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 HPV 감염
기간: 7일차
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두 방문(0일 및 7일)에서 동일한 부위에서 동일한 HPV 유형의 검출.
7일째 반복 샘플링의 목적은 일시적인 HPV 검출과 감염을 구별할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
간단한 설문지는 참가자가 7일째에 자가 작성하여 7일째에 반복 HPV 양성을 설명할 수 있는 0일에서 7일 사이에 성적 재노출이 있었는지 확인합니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Merck-54860
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아니요
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