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Virus du papillome humain chez les jeunes Recherche épidémiologique 2 (HYPER2) (HYPER2)

2 octobre 2022 mis à jour par: Eric Chow, The Alfred

Infection par le virus du papillome humain (VPH) chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à la suite de l'introduction du programme universel de vaccination masculine contre le VPH en Australie

L'Australie a été l'un des pays à mettre en œuvre un programme de vaccination universelle des hommes en milieu scolaire - en 2013. Ce projet de recherche examinera la prévalence du VPH chez les jeunes hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) à qui on a offert la vaccination contre le VPH en milieu scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

HYPER-2, sera une étude transversale, utilisant les mêmes stratégies de recrutement et de test utilisées dans HYPER 1, qui a déterminé la prévalence du VPH anal, génital et oral chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes âgés de 16 à 20 ans. Compte tenu des différents groupes d'âge qui se seront vu proposer la vaccination au cours de la 2 période d'étude, les hommes âgés de 16 à 19 ans seront recrutés la première année (2017) et les hommes âgés de 16 à 20 ans seront recrutés la deuxième année (2018) pour assurer que les participants inclus dans l'étude HYPER-2 auraient été éligibles au vaccin gratuit contre le VPH masculin en Australie. Au total, 200 hommes seront recrutés sur une période de 2 ans, et le statut de vaccination contre le VPH de chaque participant sera vérifié par rapport au registre national du programme de vaccination contre le VPH.

Cette étude transversale de 2 ans recrutera des hommes déclarant des rapports sexuels avec des hommes âgés de 16 à 20 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les jeunes du même sexe attirent les hommes de 16 à 20 ans à Melbourne, Australie

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 16 à 20 ans (Doit être âgé de 16 à 19 ans du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2017 et âgé de 16 à 20 ans du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018)
  • Signalez tout type de contact sexuel antérieur (y compris, mais sans s'y limiter, les relations sexuelles orales ou anales) avec au moins un autre homme
  • Capable de remplir toutes les exigences de l'étude, y compris le questionnaire en anglais et la réalisation de 2 visites
  • Résidant en Australie depuis 2013 (Cela permet de s'assurer que les hommes inclus dans l'étude étaient présents en Australie au moment où la vaccination contre le VPH a été proposée)

Critère d'exclusion:

  • Homme transgenre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeunes hommes attirés par le même sexe
Hommes de 16 à 20 ans attirés par le même sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des types de VPH du vaccin quadrivalent
Délai: Ligne de base
Le principal critère de jugement d'intérêt sera la prévalence des types de vaccins quadrivalents (6, 11, 16 et 18) chez les HSH âgés de 16 à 20 ans et la comparaison de ceux-ci avec les types de VPH vaccinés non quadrivalents qui devraient rester élevés à moins qu'il n'y ait protection croisée importante. La prévalence orale, pénienne et anale du VPH sera calculée.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection persistante au VPH
Délai: Jour 7
Détection du même type de HPV au même site lors des deux visites (jours 0 et 7). L'objectif de l'échantillonnage répété au jour 7 est de déterminer si cela pourrait distinguer la détection transitoire du VPH de l'infection. Un bref questionnaire sera rempli par les participants au jour 7 pour déterminer s'il y a eu une réexposition sexuelle entre le jour 0 et le jour 7 qui pourrait expliquer la positivité répétée du VPH au jour 7.
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Alfred

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Merck-54860

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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