年轻人流行病学研究 2 (HYPER2) 中的人乳头瘤病毒 (HYPER2)
2022年10月2日 更新者：Eric Chow、The Alfred
澳大利亚引入男性 HPV 疫苗接种计划后男男性行为者的人乳头瘤病毒 (HPV) 感染
澳大利亚是在 2013 年实施普遍的基于学校的男性疫苗接种计划的国家之一。
该研究项目将检查已接受学校 HPV 疫苗接种的男男性行为者 (MSM) 中 HPV 的流行率。
研究概览
详细说明
HYPER-2 将是一项横断面研究，使用与 HYPER 1 相同的招募和测试策略，该研究确定了 16-20 岁男男性行为者的肛门、生殖器和口腔 HPV 流行率。 考虑到在第二个研究期间接种疫苗的年龄组不同，第一年（2017 年）将招募 16-19 岁的男性，第二年（2018 年）将招募 16-20 岁的男性，以确保HYPER-2 研究中的参与者有资格在澳大利亚免费接种男性 HPV 疫苗。 将在 2 年期间共招募 200 名男性，并将根据国家 HPV 疫苗接种计划登记册核实每位参与者的 HPV 疫苗接种状况。
这项为期 2 年的横断面研究将招募报告与 16 至 20 岁男性发生性关系的男性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3053
- Melbourne Sexual Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
澳大利亚墨尔本年轻同性吸引16-20岁男性
描述
纳入标准：
- 16至20岁的男性（2017年1月1日至2017年12月31日必须为16-19岁，2018年1月1日至2018年12月31日必须为16-20岁）
- 报告之前与至少一名其他男性的任何类型的性接触（包括但不限于口交或肛交）
- 能够完成所有学习要求，包括英语问卷和完成 2 次访问
- 自 2013 年起居住在澳大利亚（这是为了确保参与研究的男性在提供 HPV 疫苗接种时在澳大利亚）
排除标准：
- 变性男
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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年轻的同性吸引男人
同性吸引 16 至 20 岁的男性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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四价疫苗 HPV 类型的流行率
大体时间：基线
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感兴趣的主要结果将是四价疫苗类型（6、11、16 和 18）在 16-20 岁的 MSM 中的流行率，并将这些疫苗与非四价疫苗 HPV 类型进行比较，除非有显着的交叉保护。
将计算口腔、阴茎和肛门 HPV 流行率。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续性 HPV 感染
大体时间：第 7 天
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两次就诊（第 0 天和第 7 天）在同一地点检测到相同的 HPV 类型。
在第 7 天重复取样的目的是调查这是否可以区分短暂的 HPV 检测和感染。
参与者将在第 7 天自行完成一份简短的调查问卷，以确定在第 0 天和第 7 天之间是否有任何性再暴露，这可能解释第 7 天重复的 HPV 阳性。
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chow EPF, Tabrizi SN, Fairley CK, Wigan R, Machalek DA, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Hocking JS, Bradshaw CS, Balgovind P, Murray GL, Chen MY. Prevalence of human papillomavirus in young men who have sex with men after the implementation of gender-neutral HPV vaccination: a repeated cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021 Oct;21(10):1448-1457. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30687-3. Epub 2021 May 24.
- Chow EPF, Fairley CK, Zou H, Wigan R, Garland SM, Cornall AM, Atchison S, Tabrizi SN, Chen MY. Human Papillomavirus Antibody Levels Following Vaccination or Natural Infection Among Young Men Who Have Sex With Men. Clin Infect Dis. 2022 Aug 25;75(2):323-329. doi: 10.1093/cid/ciab1052. Erratum In: Clin Infect Dis. 2022 Apr 27;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月16日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月2日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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