Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský papilomavirus v epidemiologickém výzkumu mladých lidí 2 (HYPER2) (HYPER2)

2. října 2022 aktualizováno: Eric Chow, The Alfred

Infekce lidským papilomavirem (HPV) u mladých mužů, kteří mají sex s muži po zavedení univerzálního mužského očkovacího programu proti HPV v Austrálii

Austrálie byla jednou ze zemí, které v roce 2013 zavedly univerzální školní očkovací program pro muže. Tento výzkumný projekt bude zkoumat prevalenci HPV mezi mladými muži, kteří mají sex s muži (MSM), kterým bylo nabídnuto školní očkování proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

HYPER-2, bude průřezová studie využívající stejné náborové a testovací strategie jako v HYPER 1, která určila prevalenci análního, genitálního a orálního HPV u mužů, kteří mají sex s muži ve věku 16-20 let. Vzhledem k různým věkovým skupinám, kterým bude během 2 studijních období nabídnuto očkování, budou muži ve věku 16–19 let přijati v prvním roce (2017) a muži ve věku 16–20 let budou přijati ve druhém roce (2018), aby bylo zajištěno že účastníci zahrnutí do studie HYPER-2 by měli nárok na bezplatnou mužskou HPV vakcínu v Austrálii. Během 2 let bude přijato celkem 200 mužů a status očkování proti HPV u každého účastníka bude ověřen podle národního registru očkovacích programů proti HPV.

Tato dvouletá průřezová studie bude přijímat muže, kteří uvádějí sex s muži ve věku od 16 do 20 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladé osoby stejného pohlaví přitahovaly muže ve věku 16-20 let v australském Melbourne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 16 až 20 let (musí být ve věku 16–19 let od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2017 a ve věku 16–20 let od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018)
  • Nahlaste jakýkoli předchozí typ sexuálního kontaktu (včetně, ale bez omezení na orální nebo anální sex) s alespoň jedním dalším mužem.
  • Schopnost splnit všechny studijní požadavky včetně dotazníku v angličtině a absolvování 2 návštěv
  • Pobývající v Austrálii od roku 2013 (To má zajistit, aby muži zahrnutí do studie byli přítomni v Austrálii v době, kdy bylo nabízeno očkování proti HPV)

Kritéria vyloučení:

  • Transgender muž

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mladé osoby stejného pohlaví přitahovaly muže
Stejné pohlaví přitahovalo muže ve věku 16 až 20 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kvadrivalentních vakcínových typů HPV
Časové okno: Základní linie
Primárním výstupem zájmu bude prevalence kvadrivalentních typů vakcín (6, 11, 16 a 18) mezi 16-20letými MSM a jejich srovnání s nekvadrivalentními vakcinačními typy HPV, u kterých by se dalo očekávat, že zůstanou vysoké, pokud neexistuje výrazná křížová ochrana. Bude vypočtena orální, penilní a anální prevalence HPV.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající infekce HPV
Časové okno: Den 7
Detekce stejného typu HPV na stejném místě při obou návštěvách (den 0 a 7). Cílem opakovaného odběru vzorků v den 7 je zjistit, zda to může odlišit přechodnou detekci HPV od infekce. Účastníci sami vyplní 7. den krátký dotazník, aby se ujistili, zda mezi 0. a 7. dnem došlo k nějakému sexuálnímu opětovnému vystavení, které by mohlo vysvětlit opakovanou HPV pozitivitu v 7. den.
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Alfred

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merck-54860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit