血管異常患者のバイオマーカーの同定
2023年3月9日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究では、この研究で提案された関心のある血管異常の所定の外科的切除を受けている参加者から得られた血液 (血清および血漿) および組織を使用します。
この研究では、血液 (血清および血漿) および組織が収集され、血液学/腫瘍学部門によって維持されている組織バンクに保存されます。
調査の概要
詳細な説明
血管の異常はまれな疾患ですが、生命を脅かし、罹患した子供とその家族に壊滅的な打撃を与える可能性があります。
高感度で特異的な非侵襲的バイオマーカーを特定できれば、診断、モニタリング、治療の進歩は大幅に改善されます。
診断に役立つ組織生検を取得すると、実際には病気が悪化する可能性があるため、特定の血液バイオマーカーの同定が非常に望ましい.
研究では、ベースライン時および治療時の血清および血漿サンプル中の血管新生因子を測定します。
外科的切除中に除去された組織または硬化療法の前に除去された血液は、バイオマーカーがどこから来ているかを評価するための細胞および組織を取得し、新しい治療標的のための疾患を引き起こす経路を特定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timothy LeCras, PhD
- 電話番号：5138034862
- メール：hvmcresearch@cchmc.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 終了しました
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト：
- Megan Metcalf
- 電話番号：513-803-2606
- メール：hvmcresearch@cchmc.org
-
主任研究者：
- Timothy LeCras, PhD
-
副調査官：
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的なケアとしてラボを持っている参加者は、同意/同意した場合、研究のために採血されます。
外科的処置または硬化療法を受けているすべての参加者は、現在、組織バンクへの参加に同意しています。
主治医は、これらの参加者の組織を調べます。
研究のためのさらなる募集はありません。
説明
包含基準:
- 同意/同意が得られた場合、標準的なケアとして検査室で採取された患者は、研究のために採血されます。
- 外科的処置または硬化療法を受けているすべての患者は、現在、組織バンクへの参加に同意しています。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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バイオマーカーと鑑別診断の相関
時間枠：2年ごとの平均
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2年ごとの平均
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バイオマーカーと疾患の重症度との相関
時間枠：2年ごとの平均
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2年ごとの平均
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バイオマーカーと治療への反応との相関
時間枠：2年ごとの平均
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2年ごとの平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Timothy LeCras, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2050年12月1日
研究の完了 (予想される)
2050年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。