- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001180
Biomarkkerien tunnistaminen potilaille, joilla on verisuonihäiriöitä
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tutkimuksessa käytetään verta (seerumia ja plasmaa) ja kudosta, jotka on saatu osallistujilta, joille tehdään määrätty kirurginen resektio tässä tutkimuksessa ehdotetuista kiinnostavista verisuonihäiriöistä.
Tutkimuksessa käytetään myös verta (seerumia ja plasmaa) ja kudosta, joka on kerätty ja tallennettu hematologian/onkologian laitoksen ylläpitämään kudospankkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka verisuonihäiriöt ovat harvinaisia sairauksia, ne voivat olla hengenvaarallisia ja tuhoisia sairastuneille lapsille ja heidän perheilleen.
Diagnoosin, seurannan ja hoitojen edistyminen paranee merkittävästi, jos herkkiä ja spesifisiä ei-invasiivisia biomarkkereita voidaan tunnistaa.
Kudosbiopsian saaminen diagnoosin helpottamiseksi voi itse asiassa pahentaa tautia, ja siksi tiettyjen veren biomarkkerien tunnistaminen on erittäin toivottavaa.
Tutkimuksissa mitataan angiogeeniset tekijät seerumi- ja plasmanäytteistä lähtötilanteessa ja hoidon aikana.
Kirurgisen resektion aikana poistettua kudosta tai ennen skleroterapiaa poistettua verta käytetään solujen ja kudosten hankkimiseen, jotta voidaan arvioida, mistä biomarkkerit ovat peräisin, ja tunnistaa tautia aiheuttavat reitit uudelle terapeuttiselle kohteelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy LeCras, PhD
- Puhelinnumero: 5138034862
- Sähköposti: hvmcresearch@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Lopetettu
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Metcalf
- Puhelinnumero: 513-803-2606
- Sähköposti: hvmcresearch@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Timothy LeCras, PhD
-
Alatutkija:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokaiselta osallistujalta, jolle on otettu laboratoriot hoidon vakiona, otetaan verinäyte tutkimukseen, jos se suostuu siihen.
Kaikki osallistujat, joille tehdään kirurginen toimenpide tai skleroterapia, ovat tällä hetkellä suostuneet osallistumaan kudospankkiin.
Päätutkija tarkastelee näiden osallistujien kudoksia.
Tutkimukseen ei ole enää rekrytointia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaiselta potilaalta, jolle on otettu laboratorio hoidon vakiona, otetaan verinäyte tutkimusta varten, jos he suostuvat siihen.
- Kaikki potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide tai skleroterapia, ovat tällä hetkellä suostuneet osallistumaan kudospankkiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Biomarkkerien korrelaatio erotusdiagnoosin kanssa
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuoden välein
|
Keskimäärin 2 vuoden välein
|
Biomarkkerien korrelaatio sairauden vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuoden välein
|
Keskimäärin 2 vuoden välein
|
Biomarkkerien korrelaatio hoitovasteen kanssa
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuoden välein
|
Keskimäärin 2 vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hemangiooma
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Luusairaudet, kehitys
- Angiomatoosi
- Luun resorptio
- Osteolyysi
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hemangioendoteliooma
- Verisuonten epämuodostumat
- Osteolyysi, välttämätön
- Klippel-Trenaunay-Weberin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCHMC-LMI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .