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Identifizierung von Biomarkern für Patienten mit Gefäßanomalien

9. März 2023 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Die Studie wird Blut (Serum und Plasma) und Gewebe von Teilnehmern verwenden, die sich einer vorgeschriebenen chirurgischen Resektion von Gefäßanomalien unterziehen, die in dieser Studie von Interesse sind. Die Studie wird auch Blut (Serum und Plasma) und Gewebe verwenden, die in einer von der Abteilung für Hämatologie/Onkologie unterhaltenen Gewebebank gesammelt und gelagert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Gefäßanomalien seltene Krankheiten sind, können sie für betroffene Kinder und ihre Familien lebensbedrohlich und verheerend sein. Fortschritte in Diagnose, Überwachung und Therapien werden erheblich verbessert, wenn nicht-invasive Biomarker, die sensibel und spezifisch sind, identifiziert werden können. Die Gewinnung einer Gewebebiopsie zur Unterstützung der Diagnose kann die Krankheit tatsächlich verschlimmern, daher ist die Identifizierung spezifischer Blutbiomarker sehr wünschenswert. Die Studien werden angiogene Faktoren in Serum- und Plasmaproben zu Studienbeginn und während der Therapie messen. Gewebe, das während der chirurgischen Resektion entfernt wurde, oder Blut, das vor der Sklerotherapie entnommen wurde, wird verwendet, um Zellen und Gewebe zu gewinnen, um festzustellen, woher Biomarker stammen, und um krankheitsverursachende Wege für neue therapeutische Ziele zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beendet
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Unterermittler:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jedem Teilnehmer, dem standardmäßig Laborproben entnommen werden, wird Blut für die Studie entnommen, wenn er eingewilligt/zugestimmt hat. Alle Teilnehmer, die sich einem chirurgischen Eingriff oder einer Sklerotherapie unterziehen, sind derzeit zur Teilnahme an der Gewebebank zugelassen. Der leitende Forscher wird sich Gewebe dieser Teilnehmer ansehen. Es gibt keine weitere Rekrutierung für die Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedem Patienten, dem standardmäßig Laboruntersuchungen entnommen werden, wird Blut für die Studie entnommen, wenn er eingewilligt/zugestimmt hat.
  • Alle Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff oder einer Sklerotherapie unterziehen, sind derzeit zur Teilnahme an der Gewebebank zugelassen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von Biomarkern mit Differentialdiagnose
Zeitfenster: Durchschnittlich alle 2 Jahre
Durchschnittlich alle 2 Jahre
Korrelation von Biomarkern mit dem Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: Durchschnittlich alle 2 Jahre
Durchschnittlich alle 2 Jahre
Korrelation von Biomarkern mit dem Ansprechen auf Therapien
Zeitfenster: Durchschnittlich alle 2 Jahre
Durchschnittlich alle 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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