Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører for patienter med vaskulære anomalier

5. november 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Undersøgelsen vil bruge blod (serum og plasma) og væv opnået fra deltagere, der gennemgår ordineret kirurgisk resektion af vaskulære anomalier af interesse foreslået i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil også bruge blod (serum og plasma) og væv opsamlet og opbevaret i en vævsbank, der vedligeholdes af hæmatologisk/onkologisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens vaskulære anomalier er sjældne sygdomme, kan de være livstruende og ødelæggende for berørte børn og deres familier. Fremskridt inden for diagnose, overvågning og behandlinger vil blive væsentligt forbedret, hvis ikke-invasive biomarkører, der er følsomme og specifikke, kan identificeres. At få en vævsbiopsi til at hjælpe med diagnosticering kan faktisk forværre sygdommen, og derfor er identifikation af specifikke blodbiomarkører yderst ønskeligt. Undersøgelser vil måle angiogene faktorer i serum- og plasmaprøver ved baseline og under behandling. Væv fjernet under kirurgisk resektion eller blod fjernet før skleroterapi vil blive brugt til at opnå celler og væv til vurdering af, hvor biomarkører kommer fra og til at identificere sygdomsfremkaldende veje til ny terapeutisk målretning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Afsluttet
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Kontakt:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver deltager, der får tegnet laboratorier som standardbehandling, vil få udtaget blod til undersøgelsen, hvis de har givet sit samtykke/accept. Alle deltagere, der gennemgår et kirurgisk indgreb eller skleroterapi, har i øjeblikket samtykke til deltagelse i vævsbanken. Den primære efterforsker vil se på væv fra disse deltagere. Der er ikke yderligere rekruttering til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der får udtaget laboratorier som standardbehandling, vil få udtaget blod til undersøgelsen, hvis de er godkendt/godkendt.
  • Alle patienter, der gennemgår et kirurgisk indgreb eller skleroterapi, har i øjeblikket samtykke til deltagelse i vævsbanken.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af biomarkører med differentialdiagnose
Tidsramme: Et gennemsnit af hvert 2. år
Et gennemsnit af hvert 2. år
Korrelation af biomarkører med sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Et gennemsnit af hvert 2. år
Et gennemsnit af hvert 2. år
Korrelation af biomarkører med respons på terapier
Tidsramme: Et gennemsnit af hvert 2. år
Et gennemsnit af hvert 2. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)
Klippel Trenaunay (KT) Support Group
CLOVES Syndrome Community Support Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Anslået)

22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCHMC-LMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaposiformt hæmangioendotheliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner