Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров у пациентов с сосудистыми аномалиями

9 марта 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

В исследовании будут использоваться кровь (сыворотка и плазма) и ткани, полученные от участников, перенесших предписанную хирургическую резекцию представляющих интерес сосудистых аномалий, предложенных в этом исследовании. В исследовании также будут использоваться кровь (сыворотка и плазма) и ткани, собранные и хранящиеся в банке тканей, поддерживаемом Отделением гематологии/онкологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хотя сосудистые аномалии являются редкими заболеваниями, они могут быть опасными для жизни и разрушительными для пораженных детей и их семей. Успехи в диагностике, мониторинге и терапии будут значительно улучшены, если можно будет идентифицировать неинвазивные биомаркеры, которые являются чувствительными и специфичными. Получение биопсии ткани для помощи в диагностике может фактически усугубить заболевание, поэтому крайне желательно определение специфических биомаркеров крови. Исследования будут измерять факторы ангиогенеза в образцах сыворотки и плазмы на исходном уровне и во время терапии. Ткань, удаленная во время хирургической резекции, или кровь, удаленная перед склеротерапией, будет использоваться для получения клеток и тканей для оценки происхождения биомаркеров и выявления путей, вызывающих заболевание, для новых терапевтических целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Timothy LeCras, PhD
Номер телефона: 5138034862
Электронная почта: hvmcresearch@cchmc.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Прекращено
    - Boston Children's Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
    - Рекрутинг
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Контакт:
      
      Megan Metcalf
      
      Номер телефона: 513-803-2606
      
      Электронная почта: hvmcresearch@cchmc.org
    - Главный следователь:
      
      Timothy LeCras, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Adrienne Hammill, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У любого участника, у которого в качестве стандарта лечения взяты лабораторные анализы, будет взята кровь для исследования, если он дал согласие/согласие. Все участники, перенесшие хирургическую процедуру или склеротерапию, в настоящее время дали согласие на участие в банке тканей. Главный исследователь будет изучать ткани этих участников. Дальнейшего набора на исследование нет.

Описание

Критерии включения:

У любого пациента, у которого в качестве стандарта лечения взяты лабораторные анализы, будет взята кровь для исследования при согласии/подтверждении.
Все пациенты, перенесшие хирургическую процедуру или склеротерапию, в настоящее время дали согласие на участие в банке тканей.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Корреляция биомаркеров с дифференциальной диагностикой Временное ограничение: В среднем каждые 2 года	В среднем каждые 2 года
Корреляция биомаркеров с тяжестью заболевания Временное ограничение: В среднем каждые 2 года	В среднем каждые 2 года
Корреляция биомаркеров с ответом на терапию Временное ограничение: В среднем каждые 2 года	В среднем каждые 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)

Klippel Trenaunay (KT) Support Group

CLOVES Syndrome Community Support Group

Следователи

Главный следователь: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CCHMC-LMI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .