- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03001180
Identificación de biomarcadores para pacientes con anomalías vasculares
9 de marzo de 2023 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El estudio utilizará sangre (suero y plasma) y tejido obtenido de participantes sometidos a resección quirúrgica prescrita de anomalías vasculares de interés propuestas en este estudio.
El estudio también utilizará sangre (suero y plasma) y tejidos recolectados y almacenados en un banco de tejidos mantenido por el Departamento de Hematología/Oncología.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Si bien las anomalías vasculares son enfermedades raras, pueden poner en peligro la vida y ser devastadoras para los niños afectados y sus familias.
Los avances en el diagnóstico, el seguimiento y las terapias mejorarán significativamente si se pueden identificar biomarcadores no invasivos que sean sensibles y específicos.
La obtención de una biopsia de tejido para ayudar en el diagnóstico puede empeorar la enfermedad y, por lo tanto, es muy deseable la identificación de biomarcadores sanguíneos específicos.
Los estudios medirán los factores angiogénicos en muestras de suero y plasma al inicio y durante la terapia.
El tejido extraído durante la resección quirúrgica o la sangre extraída antes de la escleroterapia se usarán para obtener células y tejido para evaluar de dónde provienen los biomarcadores e identificar las vías que causan enfermedades para nuevos objetivos terapéuticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy LeCras, PhD
- Número de teléfono: 5138034862
- Correo electrónico: hvmcresearch@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Terminado
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Megan Metcalf
- Número de teléfono: 513-803-2606
- Correo electrónico: hvmcresearch@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Timothy LeCras, PhD
-
Sub-Investigador:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A cualquier participante al que se le extraigan análisis de laboratorio como estándar de atención, se le extraerá sangre para el estudio si da su consentimiento/asentimiento.
Todos los participantes que se someten a un procedimiento quirúrgico o escleroterapia están actualmente autorizados para participar en el banco de tejidos.
El investigador principal observará el tejido de estos participantes.
No hay más reclutamiento para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A cualquier paciente al que se le extraigan análisis de laboratorio como estándar de atención, se le extraerá sangre para el estudio si así lo consiente.
- Todos los pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico o escleroterapia están actualmente autorizados para participar en el banco de tejidos.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación de Biomarcadores con Diagnóstico Diferencial
Periodo de tiempo: Un promedio de cada 2 años
|
Un promedio de cada 2 años
|
Correlación de biomarcadores con la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Un promedio de cada 2 años
|
Un promedio de cada 2 años
|
Correlación de Biomarcadores con Respuesta a Terapias
Periodo de tiempo: Un promedio de cada 2 años
|
Un promedio de cada 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Anomalías cardiovasculares
- Hemangioma
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Angiomatosis
- Resorción ósea
- Osteólisis
- Anomalías congénitas
- Hemangioendotelioma
- Malformaciones Vasculares
- Osteólisis Esencial
- Síndrome de Klippel-Trenaunay-Weber
Otros números de identificación del estudio
- CCHMC-LMI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .