Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek azonosítása érrendszeri rendellenességekkel küzdő betegek számára

2023. március 9. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A vizsgálat során vért (szérumot és plazmát) és szöveteket használnak fel olyan résztvevőktől, akiknél a jelen tanulmányban javasolt vaszkuláris anomáliák előírt sebészeti eltávolítását végezték el. A vizsgálat során vért (szérumot és plazmát) és szöveteket is használnak, amelyeket a Hematológiai/Onkológiai Osztály által fenntartott szövetbankban gyűjtenek és tárolnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Míg az érrendszeri anomáliák ritka betegségek, életveszélyesek és pusztítóak lehetnek az érintett gyermekek és családjaik számára. A diagnózis, a monitorozás és a terápiák előrehaladása jelentősen javulni fog, ha azonosíthatók a nem invazív, érzékeny és specifikus biomarkerek. A diagnózist segítő szövetbiopszia beszerzése valóban ronthatja a betegséget, ezért nagyon kívánatos a specifikus vér biomarkereinek azonosítása. A vizsgálatok az angiogén faktorokat mérik a szérum- és plazmamintákban a kiinduláskor és a terápia során. A sebészeti reszekció során eltávolított szöveteket vagy a szkleroterápia előtt eltávolított vért sejtek és szövetek kinyerésére használják fel annak felmérésére, honnan származnak a biomarkerek, és azonosítják a betegséget okozó útvonalakat az új terápiás célzáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Megszűnt
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Alkutató:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan résztvevőtől, akinek az ellátás standardjaként laboratóriumi felvételt készítenek, vért vesznek a vizsgálathoz, ha hozzájárulnak/hozzájárulnak. Minden olyan résztvevő, aki műtéten vagy szkleroterápián esik át, jelenleg beleegyezik a szövetbankban való részvételbe. Az elsődleges vizsgáló a résztvevők szöveteit fogja megvizsgálni. Nincs további toborzás a tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan betegtől, akinek az ellátás standardjaként laboratóriumi felvételt készítenek, vért kell venni a vizsgálathoz, ha beleegyezik/beleegyezik.
  • Jelenleg minden sebészeti beavatkozáson vagy szkleroterápián áteső beteg beleegyezik a szövetbankban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biomarkerek összefüggése a differenciáldiagnózissal
Időkeret: Átlagosan 2 évente
Átlagosan 2 évente
A biomarkerek összefüggése a betegség súlyosságával
Időkeret: Átlagosan 2 évente
Átlagosan 2 évente
A biomarkerek összefüggése a terápiákra adott válaszokkal
Időkeret: Átlagosan 2 évente
Átlagosan 2 évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2050. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2050. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel