- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03001180
Biomarkerek azonosítása érrendszeri rendellenességekkel küzdő betegek számára
2023. március 9. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A vizsgálat során vért (szérumot és plazmát) és szöveteket használnak fel olyan résztvevőktől, akiknél a jelen tanulmányban javasolt vaszkuláris anomáliák előírt sebészeti eltávolítását végezték el.
A vizsgálat során vért (szérumot és plazmát) és szöveteket is használnak, amelyeket a Hematológiai/Onkológiai Osztály által fenntartott szövetbankban gyűjtenek és tárolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Míg az érrendszeri anomáliák ritka betegségek, életveszélyesek és pusztítóak lehetnek az érintett gyermekek és családjaik számára.
A diagnózis, a monitorozás és a terápiák előrehaladása jelentősen javulni fog, ha azonosíthatók a nem invazív, érzékeny és specifikus biomarkerek.
A diagnózist segítő szövetbiopszia beszerzése valóban ronthatja a betegséget, ezért nagyon kívánatos a specifikus vér biomarkereinek azonosítása.
A vizsgálatok az angiogén faktorokat mérik a szérum- és plazmamintákban a kiinduláskor és a terápia során.
A sebészeti reszekció során eltávolított szöveteket vagy a szkleroterápia előtt eltávolított vért sejtek és szövetek kinyerésére használják fel annak felmérésére, honnan származnak a biomarkerek, és azonosítják a betegséget okozó útvonalakat az új terápiás célzáshoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Timothy LeCras, PhD
- Telefonszám: 5138034862
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Megszűnt
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Metcalf
- Telefonszám: 513-803-2606
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
-
Kutatásvezető:
- Timothy LeCras, PhD
-
Alkutató:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan résztvevőtől, akinek az ellátás standardjaként laboratóriumi felvételt készítenek, vért vesznek a vizsgálathoz, ha hozzájárulnak/hozzájárulnak.
Minden olyan résztvevő, aki műtéten vagy szkleroterápián esik át, jelenleg beleegyezik a szövetbankban való részvételbe.
Az elsődleges vizsgáló a résztvevők szöveteit fogja megvizsgálni.
Nincs további toborzás a tanulmányba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan betegtől, akinek az ellátás standardjaként laboratóriumi felvételt készítenek, vért kell venni a vizsgálathoz, ha beleegyezik/beleegyezik.
- Jelenleg minden sebészeti beavatkozáson vagy szkleroterápián áteső beteg beleegyezik a szövetbankban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Biomarkerek összefüggése a differenciáldiagnózissal
Időkeret: Átlagosan 2 évente
|
Átlagosan 2 évente
|
A biomarkerek összefüggése a betegség súlyosságával
Időkeret: Átlagosan 2 évente
|
Átlagosan 2 évente
|
A biomarkerek összefüggése a terápiákra adott válaszokkal
Időkeret: Átlagosan 2 évente
|
Átlagosan 2 évente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2050. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2050. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Mozgásszervi betegségek
- Csontbetegségek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Hemangioma
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Angiomatosis
- Csontfelszívódás
- Osteolízis
- Veleszületett rendellenességek
- Hemangioendothelioma
- Vaszkuláris malformációk
- Osteolízis, nélkülözhetetlen
- Klippel-Trenaunay-Weber szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCHMC-LMI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .