Biomarkerek azonosítása érrendszeri rendellenességekkel küzdő betegek számára
2024. november 5. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A vizsgálat során vért (szérumot és plazmát) és szöveteket használnak fel olyan résztvevőktől, akiknél a jelen tanulmányban javasolt vaszkuláris anomáliák előírt sebészeti eltávolítását végezték el.
A vizsgálat során vért (szérumot és plazmát) és szöveteket is használnak, amelyeket a Hematológiai/Onkológiai Osztály által fenntartott szövetbankban gyűjtenek és tárolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Míg az érrendszeri anomáliák ritka betegségek, életveszélyesek és pusztítóak lehetnek az érintett gyermekek és családjaik számára.
A diagnózis, a monitorozás és a terápiák előrehaladása jelentősen javulni fog, ha azonosíthatók a nem invazív, érzékeny és specifikus biomarkerek.
A diagnózist segítő szövetbiopszia beszerzése valóban ronthatja a betegséget, ezért nagyon kívánatos a specifikus vér biomarkereinek azonosítása.
A vizsgálatok az angiogén faktorokat mérik a szérum- és plazmamintákban a kiinduláskor és a terápia során.
A sebészeti reszekció során eltávolított szöveteket vagy a szkleroterápia előtt eltávolított vért sejtek és szövetek kinyerésére használják fel annak felmérésére, honnan származnak a biomarkerek, és azonosítják a betegséget okozó útvonalakat az új terápiás célzáshoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Timothy LeCras, PhD
- Telefonszám: 5138034862
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Megszűnt
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Metcalf
- Telefonszám: 513-803-2606
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy LeCras, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan résztvevőtől, akinek az ellátás standardjaként laboratóriumi felvételt készítenek, vért vesznek a vizsgálathoz, ha hozzájárulnak/hozzájárulnak.
Minden olyan résztvevő, aki műtéten vagy szkleroterápián esik át, jelenleg beleegyezik a szövetbankban való részvételbe.
Az elsődleges vizsgáló a résztvevők szöveteit fogja megvizsgálni.
Nincs további toborzás a tanulmányba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan betegtől, akinek az ellátás standardjaként laboratóriumi felvételt készítenek, vért kell venni a vizsgálathoz, ha beleegyezik/beleegyezik.
- Jelenleg minden sebészeti beavatkozáson vagy szkleroterápián áteső beteg beleegyezik a szövetbankban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biomarkerek összefüggése a differenciáldiagnózissal
Időkeret: Átlagosan 2 évente
|
Átlagosan 2 évente
|
|
A biomarkerek összefüggése a betegség súlyosságával
Időkeret: Átlagosan 2 évente
|
Átlagosan 2 évente
|
|
A biomarkerek összefüggése a terápiákra adott válaszokkal
Időkeret: Átlagosan 2 évente
|
Átlagosan 2 évente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2050. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2050. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becsült)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontfelszívódás
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Angiomatosis
- Hemangioma
- Osteolízis
- Veleszületett rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Hemangioendothelioma
- Osteolízis, nélkülözhetetlen
- Klippel-Trenaunay-Weber szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCHMC-LMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .