Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av biomarkører for pasienter med vaskulære anomalier

5. november 2024 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studien vil bruke blod (serum og plasma) og vev hentet fra deltakere som gjennomgår foreskrevet kirurgisk reseksjon av vaskulære anomalier av interesse foreslått i denne studien. Studien vil også bruke blod (serum og plasma) og vev samlet inn og lagret i en vevsbank vedlikeholdt av Hematologisk/onkologisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mens vaskulære anomalier er sjeldne sykdommer, kan de være livstruende og ødeleggende for berørte barn og deres familier. Fremskritt innen diagnose, overvåking og terapier vil bli betydelig forbedret hvis ikke-invasive biomarkører som er sensitive og spesifikke kan identifiseres. Å få en vevsbiopsi for å hjelpe med diagnosen kan faktisk forverre sykdommen, og derfor er identifisering av spesifikke blodbiomarkører svært ønskelig. Studier vil måle angiogene faktorer i serum- og plasmaprøver ved baseline og under terapi. Vev fjernet under kirurgisk reseksjon eller blod fjernet før skleroterapi vil bli brukt til å skaffe celler og vev for vurdering av hvor biomarkører kommer fra og for å identifisere sykdomsfremkallende veier for ny terapeutisk målretting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Avsluttet
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som får laboratorier tegnet som standardbehandling, vil få blodtappet for studien hvis samtykke/samtykke. Alle deltakere som gjennomgår et kirurgisk inngrep eller skleroterapi har for tiden samtykke til deltakelse i vevsbanken. Hovedetterforskeren vil se på vev fra disse deltakerne. Det er ingen videre rekruttering til studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som får tatt laboratorier som standardbehandling, vil få blodtappet for studien hvis samtykke/samtykke.
  • Alle pasienter som gjennomgår et kirurgisk inngrep eller skleroterapi har i dag samtykke til deltakelse i vevsbanken.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av biomarkører med differensialdiagnose
Tidsramme: Et gjennomsnitt av hvert 2. år
Et gjennomsnitt av hvert 2. år
Korrelasjon av biomarkører med sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Et gjennomsnitt av hvert 2. år
Et gjennomsnitt av hvert 2. år
Korrelasjon av biomarkører med respons på terapier
Tidsramme: Et gjennomsnitt av hvert 2. år
Et gjennomsnitt av hvert 2. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)
Klippel Trenaunay (KT) Support Group
CLOVES Syndrome Community Support Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCHMC-LMI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kaposiformt Hemangioendothelioma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere