Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av biomarkörer för patienter med vaskulära anomalier

5 november 2024 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studien kommer att använda blod (serum och plasma) och vävnad från deltagare som genomgår ordinerad kirurgisk resektion av vaskulära anomalier av intresse som föreslås i denna studie. Studien kommer också att använda blod (serum och plasma) och vävnad som samlas in och lagras i en vävnadsbank som underhålls av institutionen för hematologi/onkologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om vaskulära anomalier är sällsynta sjukdomar, kan de vara livshotande och förödande för drabbade barn och deras familjer. Framsteg inom diagnos, övervakning och terapier kommer att förbättras avsevärt om icke-invasiva biomarkörer som är känsliga och specifika kan identifieras. Att få en vävnadsbiopsi för att hjälpa till vid diagnos kan faktiskt förvärra sjukdomen och därför är identifiering av specifika blodbiomarkörer mycket önskvärt. Studier kommer att mäta angiogena faktorer i serum- och plasmaprover vid baslinjen och under behandlingen. Vävnad som tas bort under kirurgisk resektion eller blod som tas bort före skleroterapi kommer att användas för att erhålla celler och vävnad för bedömning av var biomarkörer kommer ifrån och för att identifiera sjukdomsframkallande vägar för ny terapeutisk inriktning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Avslutad
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Kontakt:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som får laboratorier som standardvård kommer att ta blodprov för studien om de samtycker/samtycker. Alla deltagare som genomgår ett kirurgiskt ingrepp eller skleroterapi har för närvarande samtycke till deltagande i vävnadsbanken. Huvudutredaren kommer att titta på vävnad från dessa deltagare. Det finns ingen ytterligare rekrytering till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har tagit laboratorier som standardvård kommer att få blod uttagna för studien om samtycke/samtycke.
  • Alla patienter som genomgår ett kirurgiskt ingrepp eller skleroterapi har för närvarande samtycke till deltagande i vävnadsbanken.

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av biomarkörer med differentialdiagnos
Tidsram: Ett genomsnitt av vartannat år
Ett genomsnitt av vartannat år
Korrelation av biomarkörer med sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Ett genomsnitt av vartannat år
Ett genomsnitt av vartannat år
Korrelation av biomarkörer med respons på terapier
Tidsram: Ett genomsnitt av vartannat år
Ett genomsnitt av vartannat år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)
Klippel Trenaunay (KT) Support Group
CLOVES Syndrome Community Support Group

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Beräknad)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCHMC-LMI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kaposiformt Hemangioendoteliom

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytering
    Lymfatiska anomaliregister för bedömning av resultatdata
    Lymfangiomatos | Kaposiform lymfangiomatos | Lymfasmissbildning | Generaliserad lymfatisk anomali (GLA) | Central ledande lymfatisk anomali | Kryddnejlikas syndrom | Gorham-Stout Disease ("försvinnande bensjukdom") | Blue Rubber Bleb Nevus Syndrome | Kaposiformt hemangioendoteliom/tuftad angiom | Klippel-Trenaunays...
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera