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Identificação de Biomarcadores para Pacientes com Anomalias Vasculares

9 de março de 2023 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O estudo utilizará sangue (soro e plasma) e tecidos obtidos de participantes submetidos à ressecção cirúrgica prescrita de anomalias vasculares de interesse propostas neste estudo. O estudo também utilizará sangue (soro e plasma) e tecidos coletados e armazenados em um banco de tecidos mantido pelo Departamento de Hematologia/Oncologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Embora as anomalias vasculares sejam doenças raras, elas podem ser fatais e devastadoras para as crianças afetadas e suas famílias. Avanços no diagnóstico, monitoramento e terapias serão significativamente melhorados se biomarcadores não invasivos que são sensíveis e específicos puderem ser identificados. A obtenção de uma biópsia de tecido para ajudar no diagnóstico pode realmente piorar a doença e, portanto, a identificação de biomarcadores sanguíneos específicos é altamente desejável. Os estudos medirão os fatores angiogênicos em amostras de soro e plasma no início e na terapia. O tecido removido durante a ressecção cirúrgica ou o sangue removido antes da escleroterapia serão usados ​​para obter células e tecidos para a avaliação de onde os biomarcadores estão vindo e para identificar as vias causadoras de doenças para um novo direcionamento terapêutico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Rescindido
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Subinvestigador:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer participante que tenha laboratórios colhidos como padrão de atendimento terá sangue colhido para o estudo se consentido/concordado. Todos os participantes que estão passando por um procedimento cirúrgico ou escleroterapia estão atualmente autorizados a participar do banco de tecidos. O investigador principal examinará o tecido desses participantes. Não há mais recrutamento para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que tenha laboratórios colhidos como padrão de atendimento terá sangue colhido para o estudo, se consentido.
  • Todos os pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico ou escleroterapia estão atualmente autorizados a participar do banco de tecidos.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de Biomarcadores com Diagnóstico Diferencial
Prazo: Uma média a cada 2 anos
Uma média a cada 2 anos
Correlação de Biomarcadores com a Gravidade da Doença
Prazo: Uma média a cada 2 anos
Uma média a cada 2 anos
Correlação de Biomarcadores com Resposta a Terapias
Prazo: Uma média a cada 2 anos
Uma média a cada 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)
Klippel Trenaunay (KT) Support Group
CLOVES Syndrome Community Support Group

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2050

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCHMC-LMI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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