Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers voor patiënten met vasculaire afwijkingen

9 maart 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
De studie zal gebruik maken van bloed (serum en plasma) en weefsel verkregen van deelnemers die een voorgeschreven chirurgische resectie ondergaan van vasculaire anomalieën die in deze studie van belang zijn. Het onderzoek zal ook gebruik maken van bloed (serum en plasma) en weefsel dat is verzameld en opgeslagen in een weefselbank die wordt onderhouden door de afdeling Hematologie/Oncologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel vasculaire anomalieën zeldzame ziekten zijn, kunnen ze levensbedreigend en verwoestend zijn voor getroffen kinderen en hun families. Vooruitgang in diagnose, monitoring en therapieën zal aanzienlijk worden verbeterd als niet-invasieve biomarkers die gevoelig en specifiek zijn, kunnen worden geïdentificeerd. Het verkrijgen van een weefselbiopsie om te helpen bij de diagnose kan de ziekte zelfs verergeren en daarom is identificatie van specifieke bloedbiomarkers zeer wenselijk. Studies zullen angiogene factoren meten in serum- en plasmamonsters bij baseline en tijdens therapie. Weefsel dat is verwijderd tijdens chirurgische resectie of bloed dat voorafgaand aan sclerotherapie is verwijderd, zal worden gebruikt om cellen en weefsel te verkrijgen voor de beoordeling van waar biomarkers vandaan komen en om ziekteverwekkende routes voor nieuwe therapeutische targeting te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beëindigd
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy LeCras, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij elke deelnemer die als standaardzorg laboratoria laat afnemen, zal bloed worden afgenomen voor het onderzoek, indien hiermee wordt ingestemd. Alle deelnemers die een chirurgische ingreep of sclerotherapie ondergaan, hebben momenteel toestemming voor deelname aan de weefselbank. De hoofdonderzoeker zal weefsel van deze deelnemers bekijken. Er is geen verdere werving voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij elke patiënt die standaard in het laboratorium wordt afgenomen, zal bloed worden afgenomen voor het onderzoek, indien hiermee wordt ingestemd.
  • Alle patiënten die een chirurgische ingreep of sclerotherapie ondergaan, hebben momenteel toestemming voor deelname aan de weefselbank.

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van biomarkers met differentiële diagnose
Tijdsspanne: Een gemiddelde van elke 2 jaar
Een gemiddelde van elke 2 jaar
Correlatie van biomarkers met ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Een gemiddelde van elke 2 jaar
Een gemiddelde van elke 2 jaar
Correlatie van biomarkers met respons op therapieën
Tijdsspanne: Een gemiddelde van elke 2 jaar
Een gemiddelde van elke 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)
Klippel Trenaunay (KT) Support Group
CLOVES Syndrome Community Support Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCHMC-LMI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kaposiform hemangio-endothelioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren