Identifikace biomarkerů pro pacienty s vaskulárními anomáliemi
9. března 2023 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie bude využívat krev (sérum a plazmu) a tkáň získané od účastníků podstupujících předepsanou chirurgickou resekci vaskulárních anomálií, které jsou předmětem zájmu navrhované v této studii.
Studie bude rovněž využívat krev (sérum a plazmu) a tkáň odebrané a uložené v tkáňové bance provozované Hematologicko-onkologickou klinikou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cévní anomálie jsou sice vzácná onemocnění, ale mohou být život ohrožující a devastující pro postižené děti a jejich rodiny.
Pokroky v diagnostice, monitorování a terapiích se výrazně zlepší, pokud bude možné identifikovat neinvazivní biomarkery, které jsou citlivé a specifické.
Získání tkáňové biopsie, která pomůže při diagnostice, může ve skutečnosti onemocnění zhoršit, a proto je vysoce žádoucí identifikace specifických krevních biomarkerů.
Studie budou měřit angiogenní faktory ve vzorcích séra a plazmy na začátku léčby a při léčbě.
Tkáň odebraná během chirurgické resekce nebo krev odebraná před skleroterapií budou použity k získání buněk a tkání pro posouzení, odkud pocházejí biomarkery, a pro identifikaci cest způsobujících onemocnění pro nové terapeutické cílení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy LeCras, PhD
- Telefonní číslo: 5138034862
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Ukončeno
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Megan Metcalf
- Telefonní číslo: 513-803-2606
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy LeCras, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každému účastníkovi, kterému byly odebrány laboratoře jako standardní péče, bude odebrána krev pro studii, pokud s tím souhlasí/souhlasí.
Všichni účastníci, kteří podstupují chirurgický zákrok nebo skleroterapii, mají v současné době souhlas s účastí v tkáňové bance.
Hlavní výzkumník bude zkoumat tkáň od těchto účastníků.
Další nábor do studia neprobíhá.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každému pacientovi, kterému byly odebrány laboratoře jako standardní péče, bude odebrána krev pro studii, pokud s tím souhlasí/souhlasí.
- Všichni pacienti, kteří podstupují chirurgický výkon nebo skleroterapii, mají v současné době souhlas s účastí v tkáňové bance.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace biomarkerů s diferenciální diagnózou
Časové okno: V průměru každé 2 roky
|
V průměru každé 2 roky
|
|
Korelace biomarkerů se závažností onemocnění
Časové okno: V průměru každé 2 roky
|
V průměru každé 2 roky
|
|
Korelace biomarkerů s odezvou na terapie
Časové okno: V průměru každé 2 roky
|
V průměru každé 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2050
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Kardiovaskulární abnormality
- Hemangiom
- Novotvary, cévní tkáň
- Nemoci kostí, vývojové
- Angiomatóza
- Resorpce kostí
- Osteolýza
- Vrozené vady
- Hemangioendoteliom
- Cévní malformace
- Osteolýza, esenciální
- Klippel-Trenaunay-Weberův syndrom
Další identifikační čísla studie
- CCHMC-LMI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .