- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03001180
Identyfikacja biomarkerów dla pacjentów z anomaliami naczyniowymi
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
W badaniu wykorzystana zostanie krew (surowica i osocze) i tkanki uzyskane od uczestników poddawanych przepisanej chirurgicznej resekcji anomalii naczyniowych będących przedmiotem zainteresowania proponowanych w tym badaniu.
W badaniu wykorzystana zostanie również krew (surowica i osocze) oraz tkanki pobrane i przechowywane w banku tkanek prowadzonym przez Klinikę Hematologii/Onkologii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Chociaż anomalie naczyniowe są rzadkimi chorobami, mogą zagrażać życiu i wyniszczać chore dzieci i ich rodziny.
Postępy w diagnostyce, monitorowaniu i terapii zostaną znacznie ulepszone, jeśli będzie można zidentyfikować nieinwazyjne biomarkery, które są czułe i specyficzne.
Uzyskanie biopsji tkanki w celu pomocy w diagnozie może w rzeczywistości pogorszyć chorobę, dlatego też identyfikacja określonych biomarkerów krwi jest wysoce pożądana.
Badania będą mierzyć czynniki angiogenne w próbkach surowicy i osocza na początku leczenia i podczas terapii.
Tkanka usunięta podczas resekcji chirurgicznej lub krew usunięta przed skleroterapią zostaną wykorzystane do uzyskania komórek i tkanek do oceny pochodzenia biomarkerów oraz do identyfikacji szlaków chorobotwórczych dla nowych celów terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothy LeCras, PhD
- Numer telefonu: 5138034862
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Zakończony
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Megan Metcalf
- Numer telefonu: 513-803-2606
- E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
-
Kontakt:
- Timothy LeCras, PhD
-
Kontakt:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od każdego uczestnika, u którego wykonano badania laboratoryjne w ramach standardowej opieki, zostanie pobrana krew do badania, jeśli wyrazi na to zgodę.
Wszyscy uczestnicy, którzy przechodzą zabieg chirurgiczny lub skleroterapię, mają aktualnie wyrażoną zgodę na udział w banku tkanek.
Główny badacz będzie przyglądał się tkankom tych uczestników.
Nie ma dalszego naboru na studia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdemu pacjentowi, u którego wykonano badania laboratoryjne w ramach standardowej opieki, zostanie pobrana krew do badania, jeśli wyrazi na to zgodę.
- Wszyscy pacjenci, którzy są poddawani zabiegowi chirurgicznemu lub skleroterapii, mają obecnie zgodę na udział w banku tkanek.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja biomarkerów z diagnostyką różnicową
Ramy czasowe: Średnio co 2 lata
|
Średnio co 2 lata
|
|
Korelacja biomarkerów z ciężkością choroby
Ramy czasowe: Średnio co 2 lata
|
Średnio co 2 lata
|
|
Korelacja biomarkerów z odpowiedzią na terapie
Ramy czasowe: Średnio co 2 lata
|
Średnio co 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2050
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Resorpcja kości
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Choroby kości, rozwojowe
- Naczyniakowatość
- Naczyniak krwionośny
- Osteoliza
- Wady wrodzone
- Malformacje naczyniowe
- Hemangioendothelioma
- Osteoliza, niezbędna
- Zespół Klippla-Trenaunaya-Webera
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCHMC-LMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kaposiform Hemangioendothelioma
-
Shanghai Children's Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaKaposiform Hemangioendothelioma (KHE) z objawem Kasabacha-Merritta (KMP)Chiny
-
Boston Children's HospitalPfizerZakończonyZespół Kasabacha-Merritta | Naczyniak kępkowy | Kaposiform Hemangioendothelioma (KHE)Stany Zjednoczone
-
West China HospitalRekrutacyjnyTakrolimus w leczeniu powierzchownego naczyniakośródbłonka naczyniakowatego i naczyniaka kępkowategoTakrolimus, kaposiform hemangioendothelioma, naczyniak kępkowatyChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZakończonyNaczyniak krwionośny | Kaposiform HemangioendotheliomaChiny
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaKaposiform HemangioendotheliomaChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKaposiform HemangioendotheliomaChiny
-
West China HospitalRekrutacyjnyHemangioendotheliomaChiny
-
West China HospitalZakończonyKaposiform HemangioendotheliomaChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZakończonyKaposiform Hemangioendothelioma | Zespół Kasabacha-MerrittaChiny
-
West China HospitalZakończonyKaposiform Hemangioendothelioma | Fenomen Kasabacha MerrittaChiny