Identificazione di biomarcatori per pazienti con anomalie vascolari
5 novembre 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lo studio utilizzerà sangue (siero e plasma) e tessuto ottenuti da partecipanti sottoposti a resezione chirurgica prescritta di anomalie vascolari di interesse proposte in questo studio.
Lo studio utilizzerà anche sangue (siero e plasma) e tessuti raccolti e conservati in una banca dei tessuti gestita dal Dipartimento di Ematologia/Oncologia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Sebbene le anomalie vascolari siano malattie rare, possono essere pericolose per la vita e devastanti per i bambini colpiti e le loro famiglie.
I progressi nella diagnosi, nel monitoraggio e nelle terapie saranno notevolmente migliorati se sarà possibile identificare biomarcatori non invasivi sensibili e specifici.
Ottenere una biopsia tissutale per aiutare nella diagnosi può effettivamente peggiorare la malattia e quindi l'identificazione di specifici biomarcatori del sangue è altamente auspicabile.
Gli studi misureranno i fattori angiogenici nei campioni di siero e plasma al basale e durante la terapia.
Il tessuto rimosso durante la resezione chirurgica o il sangue rimosso prima della scleroterapia saranno utilizzati per ottenere cellule e tessuti per la valutazione della provenienza dei biomarcatori e per identificare i percorsi che causano la malattia per un nuovo targeting terapeutico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Timothy LeCras, PhD
- Numero di telefono: 5138034862
- Email: hvmcresearch@cchmc.org
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Terminato
- Boston Children's Hospital
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Megan Metcalf
- Numero di telefono: 513-803-2606
- Email: hvmcresearch@cchmc.org
-
Contatto:
- Timothy LeCras, PhD
-
Contatto:
- Adrienne Hammill, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 giorno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi partecipante che abbia i laboratori prelevati come standard di cura avrà il sangue prelevato per lo studio se acconsentito / acconsentito.
Tutti i partecipanti sottoposti a intervento chirurgico o scleroterapia sono attualmente autorizzati a partecipare alla banca dei tessuti.
Il ricercatore principale esaminerà il tessuto di questi partecipanti.
Non sono previste ulteriori assunzioni per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che ha i laboratori prelevati come standard di cura avrà il sangue prelevato per lo studio se acconsentito / acconsentito.
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico o scleroterapia sono attualmente acconsentiti alla partecipazione alla banca dei tessuti.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione di biomarcatori con diagnosi differenziale
Lasso di tempo: Una media di ogni 2 anni
|
Una media di ogni 2 anni
|
|
Correlazione di biomarcatori con gravità della malattia
Lasso di tempo: Una media di ogni 2 anni
|
Una media di ogni 2 anni
|
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Correlazione di biomarcatori con risposta alle terapie
Lasso di tempo: Una media di ogni 2 anni
|
Una media di ogni 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2050
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
22 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Riassorbimento osseo
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Anomalie cardiovascolari
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Angiomatosi
- Emangioma
- Osteolisi
- Anomalie congenite
- Malformazioni vascolari
- Emangioendotelioma
- Osteolisi, essenziale
- Sindrome di Klippel-Trenaunay-Weber
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCHMC-LMI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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