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识别血管异常患者的生物标志物

该研究将使用从参与者那里获得的血液(血清和血浆)和组织,这些参与者接受了本研究中提出的感兴趣的血管异常的规定手术切除术。 该研究还将使用血液(血清和血浆)和组织,这些组织收集并储存在由血液学/肿瘤学系维护的组织库中。

研究概览

详细说明

虽然血管异常是一种罕见的疾病,但它们可能危及生命并对受影响的儿童及其家人造成毁灭性打击。 如果能够识别出敏感和特异的非侵入性生物标志物,诊断、监测和治疗方面的进步将得到显着改善。 获得组织活检以帮助诊断实际上可能会使疾病恶化,因此非常需要鉴定特定的血液生物标志物。 研究将测量基线和治疗时血清和血浆样本中的血管生成因子。 手术切除期间移除的组织或硬化疗法前移除的血液将用于获取细胞和组织,以评估生物标志物的来源并确定新治疗目标的致病途径。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 终止
        • Boston Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Timothy LeCras, PhD
        • 副研究员:
          • Adrienne Hammill, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

如果同意/同意,任何将实验室抽取作为护理标准的参与者都将为研究抽血。 所有正在接受外科手术或硬化疗法的参与者目前都同意参与组织库。 首席调查员将查看这些参与者的组织。 没有进一步的研究招募。

描述

纳入标准:

  • 如果同意/同意,任何将实验室抽取作为护理标准的患者都将抽血用于研究。
  • 所有正在接受外科手术或硬化疗法的患者目前都同意加入组织库。

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生物标志物与鉴别诊断的相关性
大体时间:平均每 2 年
平均每 2 年
生物标志物与疾病严重程度的相关性
大体时间:平均每 2 年
平均每 2 年
生物标志物与治疗反应的相关性
大体时间:平均每 2 年
平均每 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy LeCras, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2050年12月1日

研究完成 (预期的)

2050年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月20日

首次发布 (估计)

2016年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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