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Identification de biomarqueurs pour les patients atteints d'anomalies vasculaires

9 mars 2023 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

L'étude utilisera du sang (sérum et plasma) et des tissus provenant de participants subissant une résection chirurgicale prescrite d'anomalies vasculaires d'intérêt proposées dans cette étude. L'étude utilisera également du sang (sérum et plasma) et des tissus prélevés et stockés dans une banque de tissus gérée par le Département d'hématologie/oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Bien que les anomalies vasculaires soient des maladies rares, elles peuvent être mortelles et dévastatrices pour les enfants touchés et leurs familles. Les progrès en matière de diagnostic, de surveillance et de thérapies seront considérablement améliorés si des biomarqueurs non invasifs sensibles et spécifiques peuvent être identifiés. L'obtention d'une biopsie tissulaire pour aider au diagnostic peut en fait aggraver la maladie et l'identification de biomarqueurs sanguins spécifiques est donc hautement souhaitable. Les études mesureront les facteurs angiogéniques dans des échantillons de sérum et de plasma au départ et pendant le traitement. Les tissus prélevés lors de la résection chirurgicale ou le sang prélevé avant la sclérothérapie seront utilisés pour obtenir des cellules et des tissus afin d'évaluer la provenance des biomarqueurs et d'identifier les voies pathogènes pour un nouveau ciblage thérapeutique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Timothy LeCras, PhD
Numéro de téléphone: 5138034862
E-mail: hvmcresearch@cchmc.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Résilié
    - Boston Children's Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Recrutement
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contact:
      
      Megan Metcalf
      
      Numéro de téléphone: 513-803-2606
      
      E-mail: hvmcresearch@cchmc.org
    - Chercheur principal:
      
      Timothy LeCras, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Adrienne Hammill, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout participant ayant des laboratoires prélevés comme norme de soins aura du sang prélevé pour l'étude s'il y a consenti/assentiment. Tous les participants qui subissent une intervention chirurgicale ou une sclérothérapie sont actuellement autorisés à participer à la banque de tissus. Le chercheur principal examinera les tissus de ces participants. Il n'y a plus de recrutement pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Tout patient ayant des analyses de laboratoire comme norme de soins aura du sang prélevé pour l'étude s'il y a consenti/assentiment.
Tous les patients qui subissent une intervention chirurgicale ou une sclérothérapie sont actuellement autorisés à participer à la banque de tissus.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Corrélation des biomarqueurs avec le diagnostic différentiel Délai: Une moyenne de tous les 2 ans	Une moyenne de tous les 2 ans
Corrélation des biomarqueurs avec la gravité de la maladie Délai: Une moyenne de tous les 2 ans	Une moyenne de tous les 2 ans
Corrélation des biomarqueurs avec la réponse aux thérapies Délai: Une moyenne de tous les 2 ans	Une moyenne de tous les 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Lymphangiomatosis and Gorham's Disease Alliance (LGDA)

Klippel Trenaunay (KT) Support Group

CLOVES Syndrome Community Support Group

Les enquêteurs

Chercheur principal: Timothy LeCras, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2050

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CCHMC-LMI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .