着床前遺伝子スクリーニング（PGS）を受けた反復着床不全（RIF）患者の累積生児出生率
2016年12月22日 更新者：Marta Devesa、Institut Universitari Dexeus
これは、反復性着床不全患者を対象とした単一施設の後ろ向き研究である：39歳未満、少なくとも4つのD3良質胚または2つの良質な胚盤胞が着床せずに移植され、着床不全の既知の原因がない（子宮奇形、血小板増加症、重篤な男性因子） 、制御不能な甲状腺機能不全、自己免疫疾患）。
PGSを予定している患者は、胚移植の可能性を最大限に高めるために、1回以上の刺激サイクル（卵母細胞または胚盤胞バンク）を受けました。 PGS サイクルは世界的に分析されます。 さらに、単一刺激サイクルの PGS サイクルを標準的な IVF サイクルと比較して分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
反復着床不全患者：少なくとも4日目の3日目の良質な胚、または着床のない2人の良質な胚盤胞を受け取った39歳未満の患者。
説明
包含基準:
- 女性 < 39 歳
- 反復的な着床不全：少なくとも4日目の良質な胚3個、または着床せずに移植された良質な胚盤胞2個
除外基準:
- 重篤な男性因子または異常な精子を有するパートナー 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 分析
- 片側または両側卵管水腫、子宮奇形、血栓増加症、制御されていない甲状腺機能不全、または自己免疫疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PGS
アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション (aCGH) を使用した栄養外胚葉生検による PGS (着床前遺伝子スクリーニング) が予定されている RIF 患者は、1 回以上の刺激サイクルを受けました。
正倍数性胚盤胞が利用可能な場合、患者は凍結胚移植を受けました。
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アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション (aCGH) を使用した栄養外胚葉生検を伴う PGS (着床前遺伝子スクリーニング)
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標準体外受精
標準的な体外受精を予定しているRIF患者は、新鮮胚移植とその後の凍結胚移植（凍結胚が余っていて新鮮胚移植が失敗した場合）による刺激サイクルを1回受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積出生率
時間枠：最初の胚移植の24か月目で
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最初の胚移植の24か月目で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6週間
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胚移植後6週間
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着床率
時間枠：胚移植後6週間
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胚移植後6週間
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流産率
時間枠：胚移植後20週まで
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胚移植後20週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月22日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMD-DEX-2016-02
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