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Taxas cumulativas de nascidos vivos em pacientes com falha de implantação repetida (RIF) submetidos a triagem genética pré-implantação (PGS)

22 de dezembro de 2016 atualizado por: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus

Este é um estudo retrospectivo de centro único em pacientes com falha de implantação repetida: < 39 anos de idade, pelo menos 4 embriões D3 de boa qualidade ou 2 blastocistos de boa qualidade transferidos sem implantação, ausência de causas conhecidas de falhas de implantação (malformação uterina, trombofilia, fator masculino grave , disfunção tireoidiana descontrolada, doença autoimune).

As pacientes agendadas para PGS foram submetidas a um ou mais ciclos de estimulação (bancos de oócitos ou blastocistos) para maximizar as chances de transferência de embriões. Os ciclos PGS são analisados ​​globalmente. Adicionalmente, os ciclos de PGS com um único ciclo de estimulação são analisados ​​em comparação com os ciclos de fertilização in vitro padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08037
        • Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com falha repetida de implantação: pacientes <39 anos que receberam pelo menos 4 dias 3 embriões de boa qualidade ou 2 blastocistos de boa qualidade sem implantação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres < 39 anos
  • falha de implantação repetida: pelo menos 4 dias 3 embriões de boa qualidade ou 2 blastocistos de boa qualidade transferidos sem implantação

Critério de exclusão:

  • parceiro com fator masculino grave ou análise de hibridização fluorescente in situ (FISH) de esperma anormal
  • presença de hidrossalpinge uni ou bilateral, malformação uterina, trombofilia, disfunção tireoidiana descontrolada ou doença autoimune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PGS
Pacientes com RIF programado para PGS (triagem genética pré-implantação) com biópsia de trofectoderme usando matrizes de hibridação genômica comparativa (aCGH) foram submetidos a um ou mais ciclos de estimulação. Se blastocistos euploides estivessem disponíveis, os pacientes eram submetidos à transferência de embriões congelados.
PGS (Pré-implantation Genetic Screening) com biópsia de trofectoderma usando matrizes de hibridação genômica comparativa (aCGH)
FIV padrão
Pacientes com RIF programado para FIV padrão (Fertilização In Vitro) foram submetidos a um único ciclo de estimulação com a transferência de embriões frescos e as subsequentes transferências de embriões congelados se houvesse embriões congelados excedentes e a transferência de embriões frescos não tivesse sucesso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa cumulativa de nascidos vivos
Prazo: aos 24 meses da primeira transferência embrionária
aos 24 meses da primeira transferência embrionária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
6 semanas após a transferência do embrião
Taxa de Implantação
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
6 semanas após a transferência do embrião
Taxa de aborto espontâneo
Prazo: Até 20 semanas após a transferência do embrião
Até 20 semanas após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMD-DEX-2016-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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