- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03001648
Taxas cumulativas de nascidos vivos em pacientes com falha de implantação repetida (RIF) submetidos a triagem genética pré-implantação (PGS)
Este é um estudo retrospectivo de centro único em pacientes com falha de implantação repetida: < 39 anos de idade, pelo menos 4 embriões D3 de boa qualidade ou 2 blastocistos de boa qualidade transferidos sem implantação, ausência de causas conhecidas de falhas de implantação (malformação uterina, trombofilia, fator masculino grave , disfunção tireoidiana descontrolada, doença autoimune).
As pacientes agendadas para PGS foram submetidas a um ou mais ciclos de estimulação (bancos de oócitos ou blastocistos) para maximizar as chances de transferência de embriões. Os ciclos PGS são analisados globalmente. Adicionalmente, os ciclos de PGS com um único ciclo de estimulação são analisados em comparação com os ciclos de fertilização in vitro padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres < 39 anos
- falha de implantação repetida: pelo menos 4 dias 3 embriões de boa qualidade ou 2 blastocistos de boa qualidade transferidos sem implantação
Critério de exclusão:
- parceiro com fator masculino grave ou análise de hibridização fluorescente in situ (FISH) de esperma anormal
- presença de hidrossalpinge uni ou bilateral, malformação uterina, trombofilia, disfunção tireoidiana descontrolada ou doença autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PGS
Pacientes com RIF programado para PGS (triagem genética pré-implantação) com biópsia de trofectoderme usando matrizes de hibridação genômica comparativa (aCGH) foram submetidos a um ou mais ciclos de estimulação.
Se blastocistos euploides estivessem disponíveis, os pacientes eram submetidos à transferência de embriões congelados.
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PGS (Pré-implantation Genetic Screening) com biópsia de trofectoderma usando matrizes de hibridação genômica comparativa (aCGH)
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FIV padrão
Pacientes com RIF programado para FIV padrão (Fertilização In Vitro) foram submetidos a um único ciclo de estimulação com a transferência de embriões frescos e as subsequentes transferências de embriões congelados se houvesse embriões congelados excedentes e a transferência de embriões frescos não tivesse sucesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa cumulativa de nascidos vivos
Prazo: aos 24 meses da primeira transferência embrionária
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aos 24 meses da primeira transferência embrionária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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6 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de Implantação
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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6 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de aborto espontâneo
Prazo: Até 20 semanas após a transferência do embrião
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Até 20 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMD-DEX-2016-02
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