Kumulative antal levendefødsler hos patienter med gentagen implantationsfejl (RIF), der gennemgår præimplantationsgenetisk screening (PGS)
Dette er et enkeltcenter retrospektivt studie i patienter med gentagne implantationssvigt: < 39 år gamle, mindst 4 D3-embryoner af god kvalitet eller 2 blastocyster af god kvalitet overført uden implantation, fravær af kendte årsager til implantationsfejl (livmodermisdannelse, trombofili, alvorlig mandlig faktor). , ukontrolleret skjoldbruskkirteldisfunktion, autoimmun sygdom).
Patienter, der var planlagt til PGS, gennemgik en eller flere stimuleringscyklusser (oocyt- eller blastocystbanking) for at maksimere chancerne for embryooverførsel. PGS-cyklusser analyseres globalt. Derudover analyseres PGS-cyklusser med en enkelt stimuleringscyklus i sammenligning med standard IVF-cyklusser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder < 39 år
- gentagen implantationsfejl: mindst 4 dage 3 embryoner af god kvalitet eller 2 blastocyster af god kvalitet overført uden implantation
Ekskluderingskriterier:
- partner med svær mandlig faktor eller unormal sædcelleanalyse af fluorescens in situ hybridisering (FISH)
- tilstedeværelse af uni- eller bilateral hydrosalpinx, uterin misdannelse, trombofili, ukontrolleret skjoldbruskkirtelfunktion eller autoimmun sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PGS
Patienter med RIF planlagt til PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi ved hjælp af arrays komparativ genomisk hybridation (aCGH) gennemgik en eller flere stimuleringscyklusser.
Hvis euploide blastocyster var tilgængelige, gennemgik patienterne frosset embryooverførsel.
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi ved hjælp af arrays komparativ genomisk hybridisering (aCGH)
|
|
Standard IVF
Patienter med RIF planlagt til standard IVF (in vitro fertilisering) gennemgik en enkelt stimuleringscyklus med den friske embryooverførsel og de efterfølgende frosne embryooverførsler, hvis der var overskydende frosne embryoner, og den friske embryooverførsel var mislykket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: 24 måneder efter første embryooverførsel
|
24 måneder efter første embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
|
6 uger efter embryooverførsel
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
|
6 uger efter embryooverførsel
|
|
Abortrate
Tidsramme: Indtil 20 uger efter embryooverførsel
|
Indtil 20 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMD-DEX-2016-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .