Совокупный коэффициент живорождения у пациентов с повторной неудачей имплантации (РИФ), прошедших преимплантационный генетический скрининг (ПГС)
22 декабря 2016 г. обновлено: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus
Это одноцентровое ретроспективное исследование с участием пациентов с повторными неудачами имплантации: < 39 лет, не менее 4 эмбрионов D3 хорошего качества или 2 бластоцисты хорошего качества, перенесенных без имплантации, отсутствие известных причин неудач имплантации (мальформация матки, тромбофилия, тяжелый мужской фактор). , неконтролируемая дисфункция щитовидной железы, аутоиммунное заболевание).
Пациентки, которым назначена ПГС, прошли один или несколько циклов стимуляции (банкирование ооцитов или бластоцист), чтобы максимизировать шансы на перенос эмбрионов. Циклы PGS анализируются глобально. Кроме того, циклы PGS с одним циклом стимуляции анализируются по сравнению со стандартными циклами ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с повторной неудачей имплантации: пациенты моложе 39 лет, которые получили как минимум 4 дня 3 эмбриона хорошего качества или 2 бластоциста хорошего качества без имплантации.
Описание
Критерии включения:
- женщины < 39 лет
- повторная неудача имплантации: не менее 4 дней 3 эмбриона хорошего качества или 2 бластоцисты хорошего качества, перенесенные без имплантации
Критерий исключения:
- партнер с выраженным мужским фактором или аномальной спермой Анализ флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)
- наличие одно- или двустороннего гидросальпинкса, порок развития матки, тромбофилия, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или аутоиммунное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПГС
Пациенты с РИФ, запланированные для ПГС (преимплантационного генетического скрининга) с биопсией трофэктодермы с использованием массивов сравнительной геномной гибридизации (aCGH), прошли один или несколько циклов стимуляции.
Если были доступны эуплоидные бластоцисты, пациенты подвергались переносу замороженных эмбрионов.
|
PGS (преимплантационный генетический скрининг) с биопсией трофэктодермы с использованием массивов сравнительной геномной гибридизации (aCGH)
|
|
Стандартное ЭКО
Пациентам с РИФ, запланированным на стандартное ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), проводили однократный цикл стимуляции с переносом свежих эмбрионов и последующими переносами замороженных эмбрионов при наличии избытка замороженных эмбрионов и неудачном переносе свежих эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупный коэффициент рождаемости
Временное ограничение: в 24 месяца после первого переноса эмбрионов
|
в 24 месяца после первого переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: До 20 недель после переноса эмбрионов
|
До 20 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMD-DEX-2016-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .