Skumulowane wskaźniki urodzeń żywych u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji (RIF) poddawanych preimplantacyjnym genetycznym badaniom przesiewowym (PGS)
22 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji: < 39 lat, co najmniej 4 zarodki D3 dobrej jakości lub 2 dobrej jakości blastocysty przeniesione bez implantacji, brak znanych przyczyn niepowodzeń implantacji (wady macicy, trombofilia, ciężki czynnik męski) niekontrolowana dysfunkcja tarczycy, choroba autoimmunologiczna).
Pacjenci zakwalifikowani do PGS przeszli jeden lub więcej cykli stymulacji (bankowanie oocytów lub blastocyst) w celu zmaksymalizowania szans na transfer zarodka. Cykle PGS są analizowane globalnie. Dodatkowo analizowane są cykle PGS z pojedynczym cyklem stymulacji w porównaniu ze standardowymi cyklami IVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z powtarzającym się niepowodzeniem implantacji: pacjenci w wieku <39 lat, którzy otrzymali co najmniej 4-dniowe 3 dobrej jakości zarodki lub 2 dobrej jakości blastocysty bez implantacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety < 39 lat
- powtarzające się niepowodzenia implantacji: co najmniej 4 dni 3 dobrej jakości zarodki lub 2 dobrej jakości blastocysty przeniesione bez implantacji
Kryteria wyłączenia:
- partnera z ciężkim czynnikiem męskim lub nieprawidłowym nasieniem Analiza fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH).
- obecność jedno- lub obustronnego wodniaka jajowodu, malformacji macicy, trombofilii, niekontrolowanej dysfunkcji tarczycy lub choroby autoimmunologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PGS
Pacjenci z RIF zakwalifikowani do PGS (preimplantation Genetic Screening) z biopsją trofektodermy przy użyciu macierzy porównawczej hybrydyzacji genomowej (aCGH) przeszli jeden lub więcej cykli stymulacji.
Jeśli dostępne były euploidalne blastocysty, pacjentki poddano transferowi zamrożonych zarodków.
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) z biopsją trofektodermy przy użyciu macierzy porównawczej hybrydyzacji genomowej (aCGH)
|
|
Standardowe zapłodnienie in vitro
Pacjenci z RIF zakwalifikowani do standardowego IVF (zapłodnienia in vitro) przeszli pojedynczy cykl stymulacji z transferem świeżych zarodków i kolejnymi transferami zamrożonych zarodków, jeśli istniała nadwyżka zamrożonych zarodków i transfer świeżych zarodków zakończył się niepowodzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: w 24 miesiącu od pierwszego transferu zarodków
|
w 24 miesiącu od pierwszego transferu zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
|
6 tygodni po transferze zarodków
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
|
6 tygodni po transferze zarodków
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Do 20 tygodni po transferze zarodków
|
Do 20 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMD-DEX-2016-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .