착상 전 유전자 스크리닝(PGS)을 받은 반복 착상 실패(RIF) 환자의 누적 생아 출생률
2016년 12월 22일 업데이트: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus
이것은 반복 착상 실패 환자에 대한 단일 센터 후향적 연구입니다. 39세 미만, 착상 없이 이식된 최소 4개의 D3 양질 배아 또는 2개의 양질의 배반포, 알려진 착상 실패 원인 부재(자궁 기형, 혈전성향, 중증 남성 인자) , 통제되지 않은 갑상선 기능 장애, 자가 면역 질환).
PGS가 예정된 환자는 배아 이식의 기회를 최대화하기 위해 하나 이상의 자극 주기(난모세포 또는 배반포 은행)를 거쳤습니다. PGS 주기는 전 세계적으로 분석됩니다. 또한 단일 자극 주기가 있는 PGS 주기는 표준 IVF 주기와 비교하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
반복 착상 실패 환자: 착상 없이 적어도 4일 3개의 양질의 배아 또는 2명의 양질의 배아를 받은 39세 미만의 환자.
설명
포함 기준:
- 여성 < 39세
- 반복 착상 실패: 적어도 4일 3개의 양질의 배아 또는 2개의 양질의 배반포를 착상하지 않고 이식
제외 기준:
- 중증 남성 요인 또는 비정상적인 정자와 파트너 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 분석
- 단일 또는 양측 난관수종, 자궁 기형, 혈전성향증, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애 또는 자가면역 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PGS
어레이 비교 게놈 혼성화(aCGH)를 사용한 영양외배엽 생검과 함께 PGS(착상 전 유전자 스크리닝)가 예정된 RIF 환자는 하나 이상의 자극 주기를 겪었습니다.
정배수체 배반포가 이용 가능한 경우, 환자는 냉동 배아 이식을 받았습니다.
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어레이 비교 게놈 혼성화(aCGH)를 사용한 영양외배엽 생검을 통한 PGS(착상 전 유전자 스크리닝)
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표준 IVF
표준 IVF(체외 수정)가 예정된 RIF 환자는 신선한 배아 이식으로 단일 자극 주기를 겪었고 잉여 냉동 배아가 있고 신선한 배아 이식에 실패한 경우 후속 냉동 배아 이식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 출생률
기간: 첫 배아 이식 24개월 후
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첫 배아 이식 24개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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배아 이식 후 6주
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착상율
기간: 배아 이식 후 6주
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배아 이식 후 6주
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유산율
기간: 배아 이식 후 20주까지
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배아 이식 후 20주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMD-DEX-2016-02
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