Az ismétlődő beültetési kudarcban (RIF) szenvedő betegek halmozott élőszületési aránya beültetés előtti genetikai szűrésen (PGS)
Ez egy egyközpontú retrospektív vizsgálat ismétlődő beültetési elégtelenségben szenvedő betegeken: 39 évesnél fiatalabb, legalább 4 D3 jó minőségű embrió vagy 2 jó minőségű blasztociszta, amelyet beültetés nélkül vittek át, a beültetési sikertelenség ismert okainak hiánya (méh malformáció, thrombophilia, súlyos férfifaktor) , kontrollálatlan pajzsmirigyműködési zavar, autoimmun betegség).
A PGS-re tervezett betegek egy vagy több stimulációs cikluson estek át (petesejtek vagy blasztociszták bankolása), hogy maximalizálják az embriótranszfer esélyeit. A PGS-ciklusokat globálisan elemzik. Ezenkívül az egyetlen stimulációs ciklust tartalmazó PGS-ciklusokat a standard IVF-ciklusokkal összehasonlítva elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 39 évnél fiatalabb nők
- ismételt beültetési hiba: legalább 4 nap 3 jó minőségű embrió vagy 2 jó minőségű blasztociszta beültetés nélkül
Kizárási kritériumok:
- partner súlyos hím faktorral vagy kóros spermiumokkal Fluoreszcencia in situ hibridizációs (FISH) analízis
- egy- vagy kétoldali hydrosalpinx jelenléte, méhfejlődési rendellenesség, thrombophilia, kontrollálatlan pajzsmirigy-működési zavar vagy autoimmun betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PGS
A PGS-re (preimplantációs genetikai szűrésre) tervezett RIF-ben szenvedő betegek trofektoderma biopsziával komparatív genomiális hibridizációt (aCGH) alkalmazva egy vagy több stimulációs cikluson estek át.
Ha rendelkezésre álltak euploid blasztociszták, a betegek fagyasztott embriótranszferen estek át.
|
PGS (preimplantációs genetikai szűrés) trofektoderma biopsziával, komparatív genomiális hibridizáció (aCGH) segítségével
|
|
Normál IVF
A standard IVF-re (in vitro megtermékenyítés) tervezett RIF-betegek egyetlen stimulációs cikluson estek át a friss embriótranszferrel és az azt követő fagyasztott embriótranszferrel, ha többlet volt fagyasztott embrió, és a friss embriótranszfer sikertelen volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kumulatív élveszületési arány
Időkeret: az első embriótranszfer 24 hónapjában
|
az első embriótranszfer 24 hónapjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
|
6 héttel az embrióátültetés után
|
|
Beültetési sebesség
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
|
6 héttel az embrióátültetés után
|
|
Vetélési arány
Időkeret: Az embrióátültetés után 20 hétig
|
Az embrióátültetés után 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMD-DEX-2016-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .