Cumulatieve geboortecijfers bij patiënten met herhaald implantatiefalen (RIF) die pre-implantatie genetische screening (PGS) ondergaan
Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum bij patiënten met herhaald implantatiefalen: < 39 jaar oud, ten minste 4 D3-embryo's van goede kwaliteit of 2 blastocysten van goede kwaliteit overgebracht zonder implantatie, afwezigheid van bekende oorzaken van implantatiefalen (misvorming van de baarmoeder, trombofilie, ernstige mannelijke factor , ongecontroleerde schildklierdisfunctie, auto-immuunziekte).
Patiënten die voor PGS waren ingepland, ondergingen een of meer stimulatiecycli (oöcyt- of blastocystbanking) om de kans op embryotransfer te maximaliseren. PGS-cycli worden wereldwijd geanalyseerd. Daarnaast worden PGS-cycli met een enkele stimulatiecyclus geanalyseerd in vergelijking met standaard IVF-cycli.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen < 39 jaar
- herhaaldelijk mislukte implantatie: ten minste 4 dagen 3 embryo's van goede kwaliteit of 2 blastocysten van goede kwaliteit teruggeplaatst zonder implantatie
Uitsluitingscriteria:
- partner met ernstige mannelijke factor of abnormaal sperma Fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) analyse
- aanwezigheid van uni of bilaterale hydrosalpinx, misvorming van de baarmoeder, trombofilie, ongecontroleerde schildklierdisfunctie of auto-immuunziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PGS
Patiënten met RIF gepland voor PGS (Preimplantation Genetic Screening) met trophectodermbiopsie met behulp van arrays vergelijkende genomische hybridisatie (aCGH) ondergingen een of meer stimulatiecycli.
Als euploïde blastocysten beschikbaar waren, ondergingen patiënten ingevroren embryotransfer(s).
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) met trophectodermbiopsie met behulp van arrays vergelijkende genomische hybridisatie (aCGH)
|
|
Standaard IVF
Patiënten met RIF gepland voor standaard IVF (in-vitrofertilisatie) ondergingen een enkele stimulatiecyclus met de transfer van verse embryo's en de daaropvolgende transfers van ingevroren embryo's als er overtollige ingevroren embryo's waren en de transfer van verse embryo's niet succesvol was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: op 24 maanden na de eerste embryotransfer
|
op 24 maanden na de eerste embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
|
6 weken na embryotransfer
|
|
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
|
6 weken na embryotransfer
|
|
Miskraampercentage
Tijdsspanne: Tot 20 weken na embryotransfer
|
Tot 20 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMD-DEX-2016-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .