Kumulatiivinen elävien syntyvyysluku potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (RIF), joille tehdään implantaatiota edeltävä geneettinen seulonta (PGS)
torstai 22. joulukuuta 2016 päivittänyt: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus potilailla, joiden implantaatio on epäonnistunut: < 39-vuotiaat, vähintään 4 hyvälaatuista D3-alkiota tai 2 hyvälaatuista blastokystaa, jotka on siirretty ilman implantaatiota, implantaatiohäiriöiden tunnettujen syiden puuttuminen (kohdun epämuodostumat, trombofilia, vakava miestekijä , hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus).
Potilaille, joille oli määrätty PGS, tehtiin yksi tai useampi stimulaatiosykli (oosyytti- tai blastokystipankki) alkionsiirron mahdollisuuksien maksimoimiseksi. PGS-syklejä analysoidaan maailmanlaajuisesti. Lisäksi PGS-syklit, joissa on yksi stimulaatiosykli, analysoidaan verrattuna tavanomaisiin IVF-sykleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden implantaatio epäonnistui: <39-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 4 päivää 3 hyvälaatuista alkiota tai 2 hyvälaatuista blastosistia ilman implantaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset alle 39v
- toistuva implantaation epäonnistuminen: vähintään 4 päivää 3 hyvälaatuista alkiota tai 2 hyvälaatuista blastokystaa siirretty ilman implantaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- kumppani, jolla on vakava miestekijä tai epänormaali siittiöiden fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) -analyysi
- yksi- tai molemminpuolinen hydrosalpinx, kohdun epämuodostuma, trombofilia, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tai autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PGS
Potilaat, joilla oli RIF, joille oli suunniteltu PGS (Preimplantation Genetic Screening) ja trofektodermibiopsia käyttämällä komparatiivista genomihybridaatiota (aCGH), läpikäytiin yksi tai useampi stimulaatiosykli.
Jos euploidisia blastokystia oli saatavilla, potilaille tehtiin jäädytetty alkionsiirto.
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) trofektodermibiopsialla käyttäen komparatiivista genomihybridisaatiota (aCGH)
|
|
Normaali IVF
Potilaat, joilla oli RIF, joille oli määrätty standardi IVF (in vitro -hedelmöitys), käytiin läpi yhden stimulaatiosyklin tuoreen alkionsiirron ja sitä seuraavien jäädytettyjen alkionsiirtojen kanssa, jos pakastettuja alkioita oli ylimääräisiä ja tuoreen alkionsiirto epäonnistui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä alkionsiirrosta
|
24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä alkionsiirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: 20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMD-DEX-2016-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .