Kumulativa födelsetal hos patienter med upprepad implantationssvikt (RIF) som genomgår preimplantationsgenetisk screening (PGS)
22 december 2016 uppdaterad av: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus
Detta är en retrospektiv studie med ett enda centrum hos patienter med upprepad implantationssvikt: < 39 år gamla, minst 4 D3 embryon av god kvalitet eller 2 blastocyster av god kvalitet överförda utan implantation, frånvaro av kända orsaker till implantationsfel (livmodermissbildning, trombofili, allvarlig manlig faktor). , okontrollerad sköldkörtelstörning, autoimmun sjukdom).
Patienter schemalagda för PGS genomgick en eller flera stimuleringscykler (oocyt- eller blastocystbanking) för att maximera chanserna för embryoöverföring. PGS-cykler analyseras globalt. Dessutom analyseras PGS-cykler med en enda stimuleringscykel i jämförelse med standard IVF-cykler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med upprepad implantationssvikt: patienter <39 år gamla som har fått minst 4 dagar 3 embryon av god kvalitet eller 2 blastocister av god kvalitet utan implantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor < 39 år
- upprepat implantationsfel: minst 4 dagar 3 embryon av god kvalitet eller 2 blastocyster av god kvalitet överförda utan implantation
Exklusions kriterier:
- partner med allvarlig manlig faktor eller onormal spermieanalys av fluorescens in situ hybridisering (FISH)
- förekomst av uni- eller bilateral hydrosalpinx, uterin missbildning, trombofili, okontrollerad sköldkörtelstörning eller autoimmun sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PGS
Patienter med RIF planerad för PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi med hjälp av arrays comparative genomic hybridation (aCGH) genomgick en eller flera stimuleringscykler.
Om euploida blastocyster var tillgängliga genomgick patienterna frysta embryoöverföringar.
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi med hjälp av arrays comparative genomic hybridization (aCGH)
|
|
Standard IVF
Patienter med RIF planerad för standard IVF (in vitro fertilisering) genomgick en enda stimuleringscykel med den färska embryoöverföringen och de efterföljande frysta embryonöverföringarna om det fanns överskott av frysta embryon och den färska embryonöverföringen misslyckades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativ födelsetal
Tidsram: vid 24 månader efter första embryoöverföring
|
vid 24 månader efter första embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
|
Antal missfall
Tidsram: Fram till 20 veckor efter embryoöverföring
|
Fram till 20 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2016
Första postat (Uppskatta)
23 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMD-DEX-2016-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi
-
Damascus UniversityAvslutadKvinnor som genomgår PGD-teknik för medicinska tillståndSyrien Arabrepubliken
-
ReprogeneticsUpphängdInfertilitetFörenta staterna, Spanien
-
Illumina, Inc.Reprogenetics; Genesis GeneticsAvslutadInfertilitet | AneuploidiFörenta staterna, Kanada, Australien, Storbritannien
-
Genomic Prediction Inc.RekryteringInfertilitet, KvinnaFörenta staterna