Kumulative Lebendgeburtenraten bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen (RIF), die sich einem genetischen Präimplantationsscreening (PGS) unterziehen
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie an einem einzigen Zentrum bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen: < 39 Jahre alt, mindestens 4 D3-Embryonen guter Qualität oder 2 Blastozysten guter Qualität, die ohne Implantation übertragen wurden, keine bekannten Ursachen für Implantationsversagen (Gebärmutterfehlbildung, Thrombophilie, schwerer männlicher Faktor). , unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung, Autoimmunerkrankung).
Patienten, bei denen eine PGS vorgesehen war, wurden einem oder mehreren Stimulationszyklen (Eizellen- oder Blastozystenbanking) unterzogen, um die Chancen auf einen Embryotransfer zu maximieren. PGS-Zyklen werden global analysiert. Zusätzlich werden PGS-Zyklen mit einem einzigen Stimulationszyklus im Vergleich zu Standard-IVF-Zyklen analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen < 39 Jahre
- Wiederholtes Implantationsversagen: mindestens 4 Tage lang wurden 3 Embryonen guter Qualität oder 2 Blastozysten guter Qualität ohne Implantation übertragen
Ausschlusskriterien:
- Partner mit schwerem männlichen Faktor oder abnormalen Spermien. Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsanalyse (FISH).
- Vorliegen einer ein- oder beidseitigen Hydrosalpinx, einer Uterusfehlbildung, einer Thrombophilie, einer unkontrollierten Schilddrüsenfunktionsstörung oder einer Autoimmunerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PGS
Patienten mit RIF, bei denen ein PGS (Preimplantation Genetic Screening) mit Trophektodermbiopsie unter Verwendung von Arrays Comparative Genomic Hybridation (aCGH) geplant war, wurden einem oder mehreren Stimulationszyklen unterzogen.
Wenn euploide Blastozysten verfügbar waren, wurden die Patienten einem oder mehreren gefrorenen Embryotransfers unterzogen.
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PGS (Präimplantationsgenetisches Screening) mit Trophektodermbiopsie unter Verwendung von Arrays vergleichender genomischer Hybridisierung (aCGH)
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Standard-IVF
Patienten mit RIF, bei denen eine Standard-IVF (In-vitro-Fertilisation) vorgesehen war, durchliefen einen einzigen Stimulationszyklus mit dem Transfer frischer Embryonen und den anschließenden Transfers gefrorener Embryonen, wenn überschüssige gefrorene Embryonen vorhanden waren und der Transfer frischer Embryonen erfolglos war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kumulierte Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: im Alter von 24 Monaten nach dem ersten Embryotransfer
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im Alter von 24 Monaten nach dem ersten Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Embryotransfer
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6 Wochen nach dem Embryotransfer
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Embryotransfer
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6 Wochen nach dem Embryotransfer
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Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: Bis 20 Wochen nach dem Embryotransfer
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Bis 20 Wochen nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMD-DEX-2016-02
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