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接受植入前基因筛查 (PGS) 的反复植入失败 (RIF) 患者的累积活产率

2016年12月22日 更新者:Marta Devesa、Institut Universitari Dexeus

这是一项针对反复着床失败患者的单中心回顾性研究:< 39 岁,至少 4 个 D3 优质胚胎或 2 个优质囊胚未经着床移植,没有已知的着床失败原因(子宫畸形、血栓形成倾向、严重的男性因素) ,不受控制的甲状腺功能障碍,自身免疫性疾病)。

计划进行 PGS 的患者接受了一个或多个刺激周期(卵母细胞或胚泡库),以最大限度地提高胚胎移植的机会。 PGS 循环在全球范围内进行分析。 此外,与标准 IVF 周期相比,分析了具有单个刺激周期的 PGS 周期。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08037
        • Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

反复着床失败患者:<39岁接受过至少4天3次优质胚胎或2次优质胚胎未着床的患者。

描述

纳入标准:

  • 女性 < 39 岁
  • 反复着床失败:至少 4 天 3 个质量好的胚胎或 2 个质量好的囊胚移植而没有着床

排除标准:

  • 伴侣有严重男性因素,或异常精子荧光原位杂交(FISH)分析
  • 存在单侧或双侧输卵管积水、子宫畸形、血栓形成倾向、不受控制的甲状腺功能障碍或自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PGS
计划使用阵列比较基因组杂交 (aCGH) 进行滋养外胚层活检的 PGS(植入前遗传筛查)的 RIF 患者经历了一个或多个刺激周期。 如果可以获得整倍体囊胚,患者将接受冷冻胚胎移植。
使用阵列比较基因组杂交 (aCGH) 的滋养外胚层活检 PGS(植入前遗传筛查)
标准体外受精
计划进行标准 IVF(体外受精)的 RIF 患者接受了新鲜胚胎移植和随后的冷冻胚胎移植的单一刺激周期(如果有多余的冷冻胚胎并且新鲜胚胎移植不成功)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
累计活产率
大体时间:第一次胚胎移植后 24 个月
第一次胚胎移植后 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 6 周
胚胎移植后 6 周
着床率
大体时间:胚胎移植后 6 周
胚胎移植后 6 周
流产率
大体时间:直至胚胎移植后 20 周
直至胚胎移植后 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月22日

首次发布 (估计)

2016年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月22日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SMD-DEX-2016-02

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