Kumulativní porodnost u pacientek s opakovaným selháním implantace (RIF) podstupujících preimplantační genetický screening (PGS)
Jedná se o retrospektivní studii jednoho centra u pacientek s opakovaným selháním implantace: < 39 let, alespoň 4 embrya D3 dobré kvality nebo 2 blastocysty dobré kvality přenesené bez implantace, absence známých příčin selhání implantace (malformace dělohy, trombofilie, závažný mužský faktor , nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy, autoimunitní onemocnění).
Pacienti plánovaní na PGS podstoupili jeden nebo více stimulačních cyklů (bankování oocytů nebo blastocyst), aby se maximalizovaly šance na přenos embrya. PGS cykly jsou analyzovány globálně. Kromě toho jsou analyzovány cykly PGS s jediným stimulačním cyklem ve srovnání se standardními cykly IVF.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy do 39 let
- opakované selhání implantace: minimálně 4 dny 3 kvalitní embrya nebo 2 kvalitní blastocysty přenesené bez implantace
Kritéria vyloučení:
- partner se závažným mužským faktorem nebo abnormální sperma Fluorescenční in situ hybridizační (FISH) analýza
- přítomnost uni nebo bilaterálního hydrosalpinxu, malformace dělohy, trombofilie, nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy nebo autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PGS
Pacienti s RIF naplánovaným na PGS (Preimplantation Genetic Screening) s biopsií trofektodermu s použitím čipové komparativní genomové hybridizace (aCGH) podstoupili jeden nebo více stimulačních cyklů.
Pokud byly k dispozici euploidní blastocysty, pacienti podstoupili zmrazený embryonální transfer/y.
|
PGS (preimplantační genetický screening) s biopsií trofektodermu pomocí komparativní genomové hybridizace (aCGH)
|
|
Standardní IVF
Pacientky s RIF plánovanou na standardní IVF (in vitro fertilizaci) podstoupily jeden stimulační cyklus s přenosem čerstvého embrya a následným přenosem zmrazených embryí, pokud byl přebytek zmrazených embryí a přenos čerstvého embrya byl neúspěšný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: ve 24 měsících od prvního přenosu embrya
|
ve 24 měsících od prvního přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra implantace
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra potratů
Časové okno: Do 20 týdnů po přenosu embrya
|
Do 20 týdnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMD-DEX-2016-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .