Kumulative fødselsrater hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt (RIF) som gjennomgår preimplantasjonsgenetisk screening (PGS)
Dette er en retrospektiv studie med enkeltsenter hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt: < 39 år gamle, minst 4 D3 embryoer av god kvalitet eller 2 blastocyster av god kvalitet overført uten implantasjon, fravær av kjente årsaker til implantasjonssvikt (livmormisdannelse, trombofili, alvorlig mannlig faktor). , ukontrollert skjoldbrusk funksjon, autoimmun sykdom).
Pasienter planlagt for PGS gjennomgikk en eller flere stimuleringssykluser (oocytt- eller blastocystbanking) for å maksimere sjansene for embryooverføring. PGS-sykluser analyseres globalt. I tillegg analyseres PGS-sykluser med en enkelt stimuleringssyklus sammenlignet med standard IVF-sykluser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner < 39 år
- gjentatt implantasjonssvikt: minst 4 dager 3 embryoer av god kvalitet eller 2 blastocyster av god kvalitet overføres uten implantasjon
Ekskluderingskriterier:
- partner med alvorlig mannlig faktor, eller unormal sperm fluorescens in situ hybridisering (FISH) analyse
- tilstedeværelse av uni- eller bilateral hydrosalpinx, uterin misdannelse, trombofili, ukontrollert skjoldbruskfunksjon eller autoimmun sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PGS
Pasienter med RIF planlagt for PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi ved bruk av arrays komparativ genomisk hybridering (aCGH) gjennomgikk en eller flere stimuleringssykluser.
Hvis euploide blastocyster var tilgjengelige, gjennomgikk pasientene frossen embryooverføring/er.
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening) med trophectoderm biopsi ved bruk av arrays komparative genomisk hybridisering (aCGH)
|
|
Standard IVF
Pasienter med RIF planlagt for standard IVF (in vitro fertilisering) gjennomgikk en enkelt stimuleringssyklus med den ferske embryooverføringen og de påfølgende frosne embryooverføringene hvis det var overskudd av frosne embryoer og den ferske embryooverføringen var mislykket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akkumulert levende fødselsrate
Tidsramme: ved 24 måneder etter første embryooverføring
|
ved 24 måneder etter første embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
6 uker etter embryooverføring
|
|
Implantasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
6 uker etter embryooverføring
|
|
Abortrate
Tidsramme: Inntil 20 uker etter embryooverføring
|
Inntil 20 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMD-DEX-2016-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .