直腸 S 状結腸がんの評価における CD133 およびマイクロサテライト ステータスの役割 ネオアジュバント治療を受けた若年成人
ネオアジュバント治療を受けた直腸S状結腸がんの若年成人の評価におけるCD133およびマイクロサテライト状態の役割
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸癌の発生年齢は世界中で 50 歳を超えています。しかし、西側諸国とエジプトのようにリソースが限られている国での結腸直腸癌の発生率と臨床病理学的特徴を比較すると、発生年齢の中央値は有意に低くなっています。 エジプトでは、大腸内視鏡検査を受けた患者の 11 ～ 15% で大腸がんが検出され、40 歳以下の患者の 29 ～ 31% で大腸がんが診断されたことが報告されています。 同様のデータは、アジアの他の人口密度の高い資源に制約のある国からも得られています。 この早期発症の直腸がんは主に低分化型で、予後が進行しており、散発性であり、家族性素因はありません。マイクロサテライトが高い (MSI-h) 結腸近位がんの若年患者の予後は良好ですが、これらの予後および予測的役割に関するデータは不足しています。照射された直腸癌の若い患者の遺伝子。 これらの若年患者は、無増悪生存期間と転移発生率の点でより悪い結果を示すため、結腸直腸癌幹細胞（CR-CSC）がこの悲惨な結果に役割を果たしている可能性があると仮定しています.CD133は最も特徴的なものの1つですCR-CSC のマーカーとして、多くの研究で、CD133 の発現が結腸直腸癌の生存、再発、転移、および化学療法抵抗性と相関していることが実証されています。
そのため、この研究では、MS の状態と CR-CSC による濃縮との相関関係を確立しようとしています。
患者と方法:
治験責任医師は約 30 人の患者を登録し、治療前の結腸鏡生検を検査します。
- ヘマトキシリンとエオシンで染色した後の光学顕微鏡下の癌の種類とグレード。
免疫細胞化学は、ストレプトアビジン-ビオチン-ペルオキシダーゼ法を使用して、パラフィン ブロックから 4 μ 厚のセクションで実行されます。 セクションは定期的に脱パラフィンされ、蒸留水に段階的なアルコールを介して再水和されます。 脱パラフィン切片を 0.3% 過酸化水素で 10 分間処理します。 適切な抗原回復が行われます。 ブロッキング血清は10分間適用されます。 切片は、に対して産生された抗体でインキュベートされます
- MMR タンパク質 : MLH1、MSH2、または MSH6、PMS-2 。
- CD133. 次に、研究者は術前補助化学放射線療法を受け、手術を受けた後に同じ患者からブロックを収集し、検査します。
- 染色後の光学顕微鏡下: 癌腫のタイプとグレード 血管血管浸潤 免疫応答の程度 浸潤のパターンと深さ リンパ節の状態。
- 同じ以前に報告された手法による CD 133 陽性細胞数。 得られた免疫複合体は、キットに添付されている指示に従って、ユニバーサル染色キットによって検出されます。 スライドをリン酸緩衝生理食塩水で数回洗浄し、ペルオキシダーゼ試薬の後で蒸留水で洗浄することを除いて、各ステップの間に5分間置きます。 ネガティブ コントロールとポジティブ コントロールは、各染色シリーズに含まれます。 免疫組織化学的評価は、Ren F et al および Zhang X et al に従って行われます。 デジタルカメラシステムでデジタル画像を取得します
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Ereny Samwel Poles
-
コンタクト：
- Ereny S Poles, MsC
- 電話番号：+2 01000470421
- メール：rerejesus_dna@yahoo.com
-
副調査官：
- Ola N Abdl fatah, Ass.prof
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 直腸S状結腸がんの40歳未満の患者。
- 散発性結腸直腸癌患者;一親等の家族歴なし。
- 大腸内視鏡生検で診断されました。
- 患者はネオアジュバント同時化学放射線療法を受けた。
- ネオアジュバント治療後に根治手術が行われた。
除外基準:
- 18 歳未満で 40 歳以上の患者。
- 早期疾患で最初から根治手術を受けた患者。
- 転移性結腸直腸癌患者。
- 家族歴が陽性の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マイクロサテライトの状態と臨床病理学的特徴との相関に基づく CD133 の発現差。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
直腸S状結腸がんの若年成人のマイクロサテライト状態を評価する
時間枠：3ヶ月
|
ほとんどの研究で過小評価されているため、このグループの患者のマイクロサテライトの状態を定義します
|
3ヶ月
|
|
CD 133 +ve 細胞数に対する放射線療法の効果
時間枠：3ヶ月
|
放射線療法が腫瘍の幹細胞性を増加させるかどうかを調べる
|
3ヶ月
|
|
このグループの患者の予後マーカーとしての結腸直腸癌幹細胞としての CD + ve 133 によるマイクロサテライトの状態と濃縮を定義する
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
放射線療法によって CD +ve 133 細胞の数が増加した場合、その増加は無増悪生存期間に有意に影響しますか?
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ola N Abdl fattah, Ass.Prof、Assiut University
- スタディディレクター：Dalia A El sers, Ass.prof、Assiut University
- スタディディレクター：Mahmoud R Shehata, Lecturer、Assiut University
- スタディチェア：Samia A Ali, Prof、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chiang JM, Chen MC, Changchien CR, Chen JS, Tang R, Wang JY, Yeh CY, Fan CW, Tsai WS. Favorable influence of age on tumor characteristics of sporadic colorectal adenocarcinoma: patients 30 years of age or younger may be a distinct patient group. Dis Colon Rectum. 2003 Jul;46(7):904-10. doi: 10.1007/s10350-004-6683-1.
- El-Hennawy MM, Moussa ME, El-Saeidy MK, Shawky AM, Bessa SS, Badour NM. Rectal carcinoma in Egyptian patients less than 40 years of age. Int Surg. 2003 Jul-Sep;88(3):137-44.
- Park CH, Kim HC, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park YS, Choi DH, Chun HK. Predicting tumor response after preoperative chemoradiation using clinical parameters in rectal cancer. World J Gastroenterol. 2011 Dec 28;17(48):5310-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i48.5310.
- Huh JW, Kim HC, Kim SH, Park YA, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park HC, Choi DH, Park JO, Park YS, Chun HK. Mismatch Repair Gene Expression as a Predictor of Tumor Responses in Patients With Rectal Cancer Treated With Preoperative Chemoradiation. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(3):e2582. doi: 10.1097/MD.0000000000002582.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。