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직장구불결장암 평가에서 CD133 및 현미부수체 상태의 역할

2018년 5월 5일 업데이트: Ereny Samwel, Assiut University

신보조 치료를 받은 직장구불결장암을 가진 젊은 성인의 평가에서 CD133과 미세부수체 상태의 역할

Microsatellite instability는 좋은 예후와 관련이 있고 수술 전 화학 방사선 요법에 대한 좋은 반응을 예측하는 것으로 간주되는 대장암(CRC) 젊은 환자에서 더 흔합니다. (분화 클러스터) CD 133 + ve 세포의 계수는 결장직장암 줄기 세포의 농축에 대한 마커로서 불량한 생존에 대한 예후 마커 및 방사선 저항에 대한 예측 인자로 간주됩니다. 현미부수체 상태(MS)와 CD133 수 사이의 상관관계는 특히 젊은 직장구불결장암 환자에서 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 미소부수체 상태, CD133+ve 세포 수, 젊은 환자의 CRC 발생 및 표준 치료 요법에 대한 내성 사이에 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다. 치료에 대한 반응을 개선하고 유익하지 않은 치료 방식을 피하기 위한 최선의 요법을 선택하는 것이 이 연구의 목표입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

대장암의 발생 연령은 전 세계적으로 50세 이상입니다. 그러나 서구 국가 및 이집트와 같이 자원이 제한된 국가에서 대장암의 발생률 및 임상병리학적 특징을 비교하면 발병 연령 중간값이 현저히 낮습니다. 이집트 보고서에서는 대장내시경 검사를 받은 환자의 11-15%에서 CRC가 발견되었고 40세 이하 환자의 29-31%에서 CRC가 진단된 것으로 나타났습니다. 유사한 데이터는 아시아의 인구 밀도가 높고 자원이 제한된 다른 국가에서 가져온 것입니다. 이 조기 발병 직장암은 주로 잘 분화되지 않고, 예후가 진행되며, 가족력이 없는 산발성입니다. MSI-h(microsatellite high) 근위암 결장을 가진 젊은 환자는 예후가 좋지만 이들의 예후 및 예측 역할에 대한 데이터가 부족합니다. 방사선 조사 직장암에 걸린 젊은 환자의 유전자. 젊은 나이의 환자들은 무진행 생존과 높은 전이율 측면에서 더 나쁜 결과를 보이기 때문에 우리는 대장암 줄기세포(CR-CSC)가 이 암울한 결과에 역할을 할 수 있다고 가정합니다. CD133은 CR-CSCs의 표지자인 많은 연구에서 CD133 발현이 결장직장암의 생존, 재발, 전이 및 화학요법 내성과 상관관계가 있음이 입증되었습니다.

따라서 이 연구는 MS 상태와 CR-CSC 강화 사이의 상관관계를 확립하고 이 제안된 관계가 질병 결과 및 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하려고 합니다.

환자 및 방법:

조사관은 약 30명의 환자를 등록하고 치료 전 결장경 생검을 검사할 것입니다.

  • haematoxylin과 eosin으로 염색한 후 광학현미경 하에서 암종의 유형과 등급.

  • 면역세포화학은 streptavidin-biotin-peroxidase 기술을 사용하여 파라핀 블록의 4μ 두께 섹션에서 수행되었습니다. 섹션은 일상적으로 파라핀을 제거하고 등급이 매겨진 알코올을 통해 증류수로 재수화합니다. 탈파라핀 절편은 0.3% 과산화수소로 10분 동안 처리됩니다. 적절한 항원 검색이 수행됩니다. 블로킹 세럼은 10분 동안 적용됩니다. 절편은 에 대해 생성된 항체와 함께 배양됩니다.

    1. MMR 단백질: MLH1, MSH2, 또는 MSH6,PMS-2.
    2. CD133. 그런 다음 조사관은 신 보조 화학 방사선 요법을 받고 수술을 받은 후 동일한 환자로부터 블록을 수집하고 검사합니다.
    1. 에 대한 염색 후 광학현미경: 암의 유형 및 등급 혈관 혈관 침범 면역 반응 정도 패턴 및 침윤 깊이 림프절 상태.
    2. 동일한 이전에 보고된 기술을 사용한 CD 133 양성 세포 수. 생성된 면역 복합체는 키트에 첨부된 지침에 따라 범용 염색 키트로 검출됩니다. 슬라이드는 인산염 완충 식염수로 여러 번 세척하고 각 단계 사이에 5분 동안 세척합니다. 단, 과산화효소 시약 후 세척은 증류수로 합니다. 음성 및 양성 대조군은 각 염색 시리즈에 포함됩니다. Ren F et al 및 Zhang X et al에 따라 면역조직화학적 평가를 수행할 것이다. 디지털 이미지는 디지털 카메라 시스템으로 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Ereny Samwel Poles
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ola N Abdl fatah, Ass.prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40세 미만의 직장구불결장암 환자가 대장내시경 조직검사로 진단받고 항암화학방사선요법을 병행한 후 수술을 받았다.

설명

포함 기준:

  • 40세 미만의 직장구불결장암 환자.
  • 산발성 대장암 환자; 직계 가족력 없음.
  • 대장내시경 조직검사로 진단합니다.
  • 환자는 신보강 동시 화학방사선요법을 받았습니다.
  • 근치 수술은 신 보조 치료 후에 시행되었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 40세 이상 환자.
  • 질병 초기부터 근치적 수술을 받은 환자.
  • 전이성 대장암 환자.
  • 가족력이 긍정적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Microsatellite 상태 및 임상 병리학 적 특징과의 상관 관계에 기반한 CD133의 차별적 표현.
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장구불결장암이 있는 젊은 성인의 현미부수체 상태 평가
기간: 3 개월
대부분의 연구에서 과소 대표되기 때문에 이 환자 그룹의 미소부수체 상태를 정의합니다.
3 개월
CD 133 + ve 세포 수에 대한 방사선 요법의 효과
기간: 3 개월
방사선 요법이 종양의 줄기를 증가시키는지 검사합니다.
3 개월
이 환자 그룹에 대한 예후 마커로서 결장 직장암 줄기 세포로서 CD + ve 133을 사용하여 현미부수체 상태 및 농축을 정의합니다.
기간: 6 개월
6 개월
방사선 요법이 CD + ve 133 세포의 수를 증가시키는 경우, 그 증가가 무진행 생존에 유의한 영향을 미칩니까?
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
  • 연구 책임자: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
  • 연구 책임자: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
  • 연구 의자: Samia A Ali, Prof, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/06/17-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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