- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03002727
Papel del CD133 y el estado de los microsatélites en la evaluación del cáncer rectosigmoideo Adultos jóvenes que recibieron tratamiento neoadyuvante
Papel de CD133 y estado de microsatélites en la evaluación de adultos jóvenes con cáncer rectosigmoide que recibieron tratamiento neoadyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La edad de incidencia del cáncer colorrectal está por encima de los cincuenta años en todo el mundo. Sin embargo, al comparar la incidencia y las características clinicopatológicas del cáncer colorrectal en los países occidentales y países con recursos limitados como Egipto, existe una mediana de edad de incidencia significativamente más baja. En Egipto, los informes mostraron que el CCR se detectó en el 11-15% de los pacientes que se sometieron a una colonoscopia y se diagnosticó en el 29-31% de los pacientes de 40 años o menos. Datos similares provienen de otros países altamente poblados y con recursos limitados en Asia. Este cáncer de recto de aparición temprana es principalmente pobremente diferenciado, de pronóstico avanzado, esporádico y sin predisposición familiar. genes en pacientes jóvenes con cáncer de recto irradiado. Dado que los pacientes jóvenes muestran un peor resultado en términos de supervivencia libre de progresión y tasas más altas de eventos metastásicos, planteamos la hipótesis de que las células madre del cáncer colorrectal (CR-CSC) pueden tener un papel en este pésimo resultado. CD133 es uno de los mejor caracterizados marcadores de CR-CSC, muchos estudios han demostrado que la expresión de CD133 se correlacionó con la supervivencia, la recurrencia, la metástasis y la resistencia a la quimioterapia en el cáncer colorrectal.
Por lo tanto, el estudio está tratando de establecer una correlación entre el estado de la EM y el enriquecimiento con CR-CSC y si esta relación propuesta puede tener implicaciones en el resultado de la enfermedad y los resultados del tratamiento.
Pacientes y métodos:
Los investigadores inscribirán a unos 30 pacientes y examinarán la biopsia colonoscópica previa al tratamiento para
- Tipo y grado de carcinoma bajo microscopía óptica después de la tinción con hematoxilina y eosina.
Inmunocitoquímica realizada en secciones de 4 µ de espesor de bloques de parafina utilizando la técnica de estreptavidina-biotina-peroxidasa. Las secciones se desparafinarán de forma rutinaria, se rehidratarán a través de alcoholes graduados en agua destilada. Las secciones desparafinadas se tratarán con peróxido de hidrógeno al 0,3 % durante 10 min. Se llevará a cabo la recuperación del antígeno adecuado. Se aplicará suero bloqueador durante 10 min. Las secciones se incubarán con anticuerpos producidos contra
- Proteínas MMR: MLH1, MSH2 o MSH6,PMS-2.
- CD133. Luego, los investigadores recolectarán los bloques de los mismos pacientes después de recibir quimiorradioterapia neoadyuvante y se sometieron a cirugía y examinarán
- Bajo microscopio óptico después de la tinción para: Tipo y grado de carcinoma Invasión angiovascular Grado de respuesta inmune Patrón y profundidad de la invasión Estado de los ganglios linfáticos.
- Recuento de células positivas para CD 133 con la misma técnica descrita anteriormente. El inmunocomplejo resultante será detectado por un kit de tinción universal siguiendo las instrucciones adjuntas al kit. Los portaobjetos se lavarán varias veces en solución salina tampón de fosfato y se colocarán en ella durante 5 minutos entre cada paso, excepto después del reactivo de peroxidasa, el lavado será con agua destilada. Se incluirán controles negativos y positivos en cada serie de tinción. La evaluación inmunohistoquímica se realizará de acuerdo con Ren F et al y Zhang X et al. Las imágenes digitales se obtendrán con un sistema de cámara digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Ereny Samwel Poles
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Contacto:
- Ereny S Poles, MsC
- Número de teléfono: +2 01000470421
- Correo electrónico: rerejesus_dna@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Ola N Abdl fatah, Ass.prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de cuarenta años con cáncer de rectosigmoide.
- Pacientes con cáncer colorrectal esporádico; sin antecedentes familiares de parientes de primer grado.
- Diagnosticado con biopsia colonoscópica.
- El paciente recibió quimiorradioterapia concurrente neoadyuvante.
- La cirugía radical se realizó después del tratamiento neoadyuvante.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años y mayor de cuarenta.
- Paciente intervenida de cirugía radical desde el inicio por enfermedad temprana.
- Paciente con cáncer colorrectal metastásico.
- pacientes con antecedentes familiares positivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expresión diferencial de CD133 basada en el estado de microsatélites y correlación con características clinicopatológicas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el estado de microsatélites de un adulto joven con cáncer rectosigmoideo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definir el estado de microsatélites de este grupo de pacientes ya que está infrarrepresentado en la mayoría de los estudios
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3 meses
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El efecto de la radioterapia en el recuento de células CD 133 +ve
Periodo de tiempo: 3 meses
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Examinar si la radioterapia aumenta el tallo del tumor
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3 meses
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Definir estado de microsatélites y enriquecimiento con CD+ve 133 como células madre de cáncer colorrectal como marcador pronóstico para este grupo de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Si la radioterapia aumenta el recuento de células CD+ve 133, ¿ese aumento afecta significativamente la supervivencia libre de progresión?
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
- Director de estudio: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
- Silla de estudio: Samia A Ali, Prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiang JM, Chen MC, Changchien CR, Chen JS, Tang R, Wang JY, Yeh CY, Fan CW, Tsai WS. Favorable influence of age on tumor characteristics of sporadic colorectal adenocarcinoma: patients 30 years of age or younger may be a distinct patient group. Dis Colon Rectum. 2003 Jul;46(7):904-10. doi: 10.1007/s10350-004-6683-1.
- El-Hennawy MM, Moussa ME, El-Saeidy MK, Shawky AM, Bessa SS, Badour NM. Rectal carcinoma in Egyptian patients less than 40 years of age. Int Surg. 2003 Jul-Sep;88(3):137-44.
- Park CH, Kim HC, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park YS, Choi DH, Chun HK. Predicting tumor response after preoperative chemoradiation using clinical parameters in rectal cancer. World J Gastroenterol. 2011 Dec 28;17(48):5310-6. doi: 10.3748/wjg.v17.i48.5310.
- Huh JW, Kim HC, Kim SH, Park YA, Cho YB, Yun SH, Lee WY, Park HC, Choi DH, Park JO, Park YS, Chun HK. Mismatch Repair Gene Expression as a Predictor of Tumor Responses in Patients With Rectal Cancer Treated With Preoperative Chemoradiation. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(3):e2582. doi: 10.1097/MD.0000000000002582.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2016/06/17-002
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