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Papel del CD133 y el estado de los microsatélites en la evaluación del cáncer rectosigmoideo Adultos jóvenes que recibieron tratamiento neoadyuvante

5 de mayo de 2018 actualizado por: Ereny Samwel, Assiut University

Papel de CD133 y estado de microsatélites en la evaluación de adultos jóvenes con cáncer rectosigmoide que recibieron tratamiento neoadyuvante

La inestabilidad de microsatélites es más común en pacientes jóvenes con cáncer colorrectal (CCR), lo que se asocia con un buen pronóstico y se considera un predictor de buena respuesta a la quimiorradioterapia preoperatoria. El recuento de (grupo de diferenciación) células CD 133 +ve, como marcador de enriquecimiento con células madre de cáncer colorrectal, se considera un marcador de pronóstico de mala supervivencia y predictor de radiorresistencia. Aún no se ha estudiado la correlación entre el estado de microsatélites (MS) y el recuento de CD133, especialmente en pacientes jóvenes con cáncer rectosigmoideo. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que existe una correlación entre el estado de los microsatélites, el recuento de células CD133+ve, la aparición de CCR en pacientes jóvenes y la resistencia al régimen de tratamiento estándar. La mejora de la respuesta al tratamiento y la elección del mejor régimen para evitar una modalidad de tratamiento no beneficiosa son el objetivo de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La edad de incidencia del cáncer colorrectal está por encima de los cincuenta años en todo el mundo. Sin embargo, al comparar la incidencia y las características clinicopatológicas del cáncer colorrectal en los países occidentales y países con recursos limitados como Egipto, existe una mediana de edad de incidencia significativamente más baja. En Egipto, los informes mostraron que el CCR se detectó en el 11-15% de los pacientes que se sometieron a una colonoscopia y se diagnosticó en el 29-31% de los pacientes de 40 años o menos. Datos similares provienen de otros países altamente poblados y con recursos limitados en Asia. Este cáncer de recto de aparición temprana es principalmente pobremente diferenciado, de pronóstico avanzado, esporádico y sin predisposición familiar. genes en pacientes jóvenes con cáncer de recto irradiado. Dado que los pacientes jóvenes muestran un peor resultado en términos de supervivencia libre de progresión y tasas más altas de eventos metastásicos, planteamos la hipótesis de que las células madre del cáncer colorrectal (CR-CSC) pueden tener un papel en este pésimo resultado. CD133 es uno de los mejor caracterizados marcadores de CR-CSC, muchos estudios han demostrado que la expresión de CD133 se correlacionó con la supervivencia, la recurrencia, la metástasis y la resistencia a la quimioterapia en el cáncer colorrectal.

Por lo tanto, el estudio está tratando de establecer una correlación entre el estado de la EM y el enriquecimiento con CR-CSC y si esta relación propuesta puede tener implicaciones en el resultado de la enfermedad y los resultados del tratamiento.

Pacientes y métodos:

Los investigadores inscribirán a unos 30 pacientes y examinarán la biopsia colonoscópica previa al tratamiento para

  • Tipo y grado de carcinoma bajo microscopía óptica después de la tinción con hematoxilina y eosina.
  • Inmunocitoquímica realizada en secciones de 4 µ de espesor de bloques de parafina utilizando la técnica de estreptavidina-biotina-peroxidasa. Las secciones se desparafinarán de forma rutinaria, se rehidratarán a través de alcoholes graduados en agua destilada. Las secciones desparafinadas se tratarán con peróxido de hidrógeno al 0,3 % durante 10 min. Se llevará a cabo la recuperación del antígeno adecuado. Se aplicará suero bloqueador durante 10 min. Las secciones se incubarán con anticuerpos producidos contra

    1. Proteínas MMR: MLH1, MSH2 o MSH6,PMS-2.
    2. CD133. Luego, los investigadores recolectarán los bloques de los mismos pacientes después de recibir quimiorradioterapia neoadyuvante y se sometieron a cirugía y examinarán
    1. Bajo microscopio óptico después de la tinción para: Tipo y grado de carcinoma Invasión angiovascular Grado de respuesta inmune Patrón y profundidad de la invasión Estado de los ganglios linfáticos.
    2. Recuento de células positivas para CD 133 con la misma técnica descrita anteriormente. El inmunocomplejo resultante será detectado por un kit de tinción universal siguiendo las instrucciones adjuntas al kit. Los portaobjetos se lavarán varias veces en solución salina tampón de fosfato y se colocarán en ella durante 5 minutos entre cada paso, excepto después del reactivo de peroxidasa, el lavado será con agua destilada. Se incluirán controles negativos y positivos en cada serie de tinción. La evaluación inmunohistoquímica se realizará de acuerdo con Ren F et al y Zhang X et al. Las imágenes digitales se obtendrán con un sistema de cámara digital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ereny Samwel Poles
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ola N Abdl fatah, Ass.prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes menores de cuarenta años con cáncer de rectosigmoide diagnosticados con biopsia colonscópica y que recibieron quimiorradioterapia concurrente y luego se sometieron a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente menor de cuarenta años con cáncer de rectosigmoide.
  • Pacientes con cáncer colorrectal esporádico; sin antecedentes familiares de parientes de primer grado.
  • Diagnosticado con biopsia colonoscópica.
  • El paciente recibió quimiorradioterapia concurrente neoadyuvante.
  • La cirugía radical se realizó después del tratamiento neoadyuvante.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años y mayor de cuarenta.
  • Paciente intervenida de cirugía radical desde el inicio por enfermedad temprana.
  • Paciente con cáncer colorrectal metastásico.
  • pacientes con antecedentes familiares positivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión diferencial de CD133 basada en el estado de microsatélites y correlación con características clinicopatológicas.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el estado de microsatélites de un adulto joven con cáncer rectosigmoideo
Periodo de tiempo: 3 meses
Definir el estado de microsatélites de este grupo de pacientes ya que está infrarrepresentado en la mayoría de los estudios
3 meses
El efecto de la radioterapia en el recuento de células CD 133 +ve
Periodo de tiempo: 3 meses
Examinar si la radioterapia aumenta el tallo del tumor
3 meses
Definir estado de microsatélites y enriquecimiento con CD+ve 133 como células madre de cáncer colorrectal como marcador pronóstico para este grupo de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Si la radioterapia aumenta el recuento de células CD+ve 133, ¿ese aumento afecta significativamente la supervivencia libre de progresión?
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut University
  • Director de estudio: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut University
  • Director de estudio: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut University
  • Silla de estudio: Samia A Ali, Prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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