Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CD133 és a mikroszatellit állapot szerepe a rectosigmoid rák értékelésében a fiatal felnőttek neoadjuváns kezelésben részesültek

2018. május 5. frissítette: Ereny Samwel, Assiut University

A CD133 és a mikroszatellit állapot szerepe a rectosigmoid rákban szenvedő, neoadjuváns kezelésben részesült fiatal felnőttek értékelésében

A mikroszatellita instabilitás gyakrabban fordul elő kolorektális rákos (CRC) fiatal betegeknél, ami jó prognózishoz kapcsolódik, és a preoperatív kemoradioterápiára adott jó válasz előrejelzője. A (differenciálódási klaszter) CD 133 +ve sejtek számlálása, mint a vastag- és végbélrák őssejtekkel való gazdagodás markere, a rossz túlélés prognosztikai markere és a radiorezisztencia előrejelzője. A mikroszatellit állapot (MS) és a CD133 szám közötti összefüggést még nem vizsgálták, különösen fiatal, rectosigmoid rákos betegeknél. Tehát a kutatók azt feltételezik, hogy összefüggés van a mikroszatellit állapot, a CD133+ve sejtek száma, a CRC előfordulása fiatal betegekben és a standard kezelési renddel szembeni rezisztencia között. Ennek a tanulmánynak a célja a kezelésre adott válasz javítása és a legjobb kezelési mód kiválasztása a nem előnyös kezelési mód elkerülése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák életkori előfordulása világszerte ötven év feletti. De ha összehasonlítjuk a vastagbélrák előfordulási gyakoriságát és klinikopatológiai jellemzőit a nyugati országokban és olyan korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban, mint Egyiptom, az incidencia átlagos életkora jelentősen alacsonyabb. Egyiptomban a jelentések kimutatták, hogy a CRC-t a kolonoszkópián átesett betegek 11-15%-ánál mutatták ki, és a 40 éves vagy annál fiatalabb betegek 29-31%-ánál diagnosztizálták. Hasonló adatok más, erősen lakott, korlátozott erőforrásokkal rendelkező ázsiai országokból származnak. Ez a korai kezdetű végbélrák főként rosszul differenciált, előrehaladott prognózisú, szórványos, családi hajlam nélkül. A mikroszatellit magas (MSI-h) proximális vastagbélrákos fiatal betegek prognózisa jó, de ezek prognosztikai és prediktív szerepéről nem állnak rendelkezésre adatok géneket besugárzott végbélrákos fiatal betegekben. Mivel a fiatal korú betegek rosszabb kimenetelt mutatnak a progressziómentes túlélés és a metasztatikus események magasabb aránya tekintetében, feltételezzük, hogy a vastagbélrák őssejtek (CR-CSC) szerepet játszhatnak ebben a szomorú kimenetelben. A CD133 az egyik legjobban jellemzett Számos tanulmány kimutatta, hogy a CD133 expressziója korrelált a túléléssel, a kiújulással, a metasztázisokkal és a kemoterápiás rezisztenciával a vastagbélrákban.

Tehát a tanulmány megpróbál összefüggést megállapítani az SM-státusz és a CR-CSC-vel való gazdagodás között, és hogy ez a javasolt kapcsolat hatással lehet-e a betegség kimenetelére és a kezelés eredményeire.

Betegek és módszerek:

A kutatók körülbelül 30 beteget vesznek fel, és megvizsgálják a kezelés előtti kolonoszkópos biopsziát.

  • A karcinóma típusa és fokozata fénymikroszkóppal hematoxilinnel és eozinnal történő festés után.
  • Paraffin blokkokból 4 µ vastagságú metszeteken végzett immuncitokémia streptavidin-biotin-peroxidáz technikával. A metszeteket rutinszerűen paraffinmentesítik, osztályozott alkoholokon keresztül desztillált vízbe rehidratálják. A paraffinmentesített metszeteket 0,3%-os hidrogén-peroxiddal kezeljük 10 percig. Megfelelő antigén-kinyerést kell végezni. A blokkoló szérumot 10 percig alkalmazzuk. A metszeteket az ellen termelt antitesttel inkubáljuk

    1. MMR fehérjék: MLH1, MSH2 vagy MSH6, PMS-2.
    2. CD133. Ezután a vizsgálók összegyűjtik a blokkokat ugyanazoktól a betegektől, akik neoadjuváns kemoradioterápiában részesültek, és műtéten estek át, és megvizsgálják
    1. Fénymikroszkóp alatt a festés után: A karcinóma típusa és fokozata Angiovaszkuláris invázió Az immunválasz mértéke Az invázió mintázata és mélysége Nyirokcsomó állapot.
    2. CD 133 pozitív sejtszám ugyanazzal a korábban leírt technikával. A létrejövő immunkomplexet egy univerzális festőkészlet fogja kimutatni a készlethez mellékelt utasításokat követve. A tárgylemezeket többször mossuk foszfát puffer sóoldatban, és 5 percre beletesszük az egyes lépések között, kivéve a peroxidáz reagens után a mosást desztillált vízzel. A negatív és pozitív kontrollok minden festési sorozatban szerepelnek. Az immunhisztokémiai értékelést Ren F és munkatársai és Zhang X és munkatársai szerint végezzük. A digitális képek digitális kamerarendszerrel készülnek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ereny Samwel Poles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ola N Abdl fatah, Ass.prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A negyven évnél fiatalabb, rectosigmoid rákban szenvedő betegeket, akiket kolonoszkópos biobsziával diagnosztizáltak, és egyidejűleg kemoradioterápiát kaptak, majd műtétre kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyven évnél fiatalabb, rectosigmoid rákos beteg.
  • Sporadikus vastag- és végbélrákos betegek; nincs elsőfokú rokonok családi előzménye .
  • Kolonoszkópos biopsziával diagnosztizálták.
  • A beteg egyidejű neoadjuváns kemoradioterápiát kapott.
  • Radikális műtétre neoadjuváns kezelés után került sor.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és negyvennél idősebb beteg.
  • Beteg, akit kezdettől fogva radikális műtéten estek át a betegség korai szakaszában.
  • Áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő beteg.
  • pozitív családi anamnézisű betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CD133 differenciált expressziója a mikroszatellit állapot és a klinikopatológiai jellemzőkkel való korreláció alapján.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a rectosigmoid rákban szenvedő fiatal felnőtt mikroszatellit állapotát
Időkeret: 3 hónap
Határozza meg ennek a betegcsoportnak a mikroszatellit állapotát, mivel a legtöbb tanulmányban alulreprezentált
3 hónap
A sugárterápia hatása a CD 133 +ve sejtek számára
Időkeret: 3 hónap
Vizsgálja meg, hogy a sugárterápia növeli-e a daganat szárát
3 hónap
Határozza meg a mikroszatellit állapotát és a CD + ve 133-mal való gazdagodást, mint vastag- és végbélrák őssejteket prognosztikai markerként a betegek ezen csoportja számára
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Ha a sugárterápia növeli a CD+ve 133 sejtek számát, ez a növekedés jelentősen befolyásolja a progressziómentes túlélést
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ola N Abdl fattah, Ass.Prof, Assiut university
  • Tanulmányi igazgató: Dalia A El sers, Ass.prof, Assiut university
  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud R Shehata, Lecturer, Assiut university
  • Tanulmányi szék: Samia A Ali, Prof, Assiut university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatal Felnőtt

Iratkozz fel